Toiminnalliset yhteydet muuttuvat varhaisen toipumisen aikana uusiutumisen merkkinä
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kokaiinia tai amfetamiinia käyttävien henkilöiden aivoissa rakenteellisia tai toiminnallisia eroja verrattuna vertailukoehenkilöihin, jotka eivät ole koskaan käyttäneet kokaiinia tai amfetamiinia.
Tarkemmin sanottuna se antaa tutkijalle mahdollisuuden nähdä, kuinka aivot muuttuvat, kun ihmiset raitistuvat, ja kuinka nämä muutokset liittyvät onnistuneeseen toipumiseen.
Tämä tutkimus antaa tutkijalle mahdollisuuden tutkia kokaiinin/amfetamiinien ja impulsiivisuuden (tarkoittaen toimia impulssilla ajatuksen sijaan) välistä vuorovaikutusta.
Tämän tutkimuksen tulokset kertovat uusista biologisesti perustuvista interventioista olemassa olevien hoito-ohjelmien täydennykseksi toivoen, että ala johdetaan uuteen suuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset henkilöt, joilla on päihteiden käyttöhäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 mutta enintään 45 vuotta vanha suostumuksen ajankohtana.
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus ja noudattamaan opiskelumenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus tai hoito, jolla on neurologisia seurauksia (esim. aivohalvaus, kasvain, tajunnan menetys yli 30 minuuttia, kohtaukset, HIV).
- Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. metalliset implantit, sydämentahdistimet jne.).
- DSM-V:ssä määritelty älyllinen kehityshäiriö. Osallistujalla voi olla diagnoosi Axis I -häiriöstä (ts. ahdistuneisuushäiriöt, mielialahäiriöt, syömishäiriöt, psykoottiset häiriöt), mutta sitä on pidettävä vakaana.
- Aktiivisesti itsetuhoinen.
- Positiivinen näyttö alkoholille ja/tai huumeille. Osallistujat, jotka seuloivat positiivisesti huumeiden ja/tai alkoholin suhteen, voivat palata myöhemmin tutkimukseen uudelleen.
- Todisteita Wernicke-Korsakoffin oireyhtymästä.
- Terveillä kontrolleilla ei ehkä koskaan ole ollut minkäänlaista muuta päihdehäiriötä kuin kofeiinia tai nikotiinia. Nikotiinin käyttö kirjataan, mutta se ei ole poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)
SUD-ryhmän osallistujat:
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota, se on havainnointia.
Tutkija kerää aivojen kuvantamistietoja ja käyttäytymisarvioita.
|
|
Terveellinen kontrolli (HC)
HC-ryhmän osallistujat:
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota, se on havainnointia.
Tutkija kerää aivojen kuvantamistietoja ja käyttäytymisarvioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen yhteys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
3T MRI-skannaus
|
Muutos perustilasta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2016-24183
- 1R01DA038984-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuten pyydettiin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .