Cambios en la conectividad funcional durante la recuperación temprana como marcador de recaída
19 de enero de 2022 actualizado por: University of Minnesota
El propósito del estudio es examinar si existen diferencias estructurales o funcionales en los cerebros de las personas que consumen cocaína o anfetaminas en comparación con los participantes de control que nunca han consumido cocaína o anfetaminas.
Más específicamente, le permitirá al investigador ver cómo cambia el cerebro una vez que las personas se vuelven sobrias y cómo esos cambios se relacionan con una recuperación exitosa.
Este estudio permitirá al investigador examinar la interacción entre la cocaína/anfetaminas y la impulsividad (es decir, actuar por impulso en lugar de pensar).
Los resultados de este estudio informarán nuevas intervenciones de base biológica para complementar los programas de tratamiento existentes, con la esperanza de liderar el campo en una nueva dirección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos adultos con trastorno por uso de sustancias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 pero no más de 45 años en el momento del consentimiento.
- Capaz de dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o tratamiento con secuelas neurológicas (es decir, ictus, tumor, pérdida del conocimiento durante más de 30 minutos, convulsiones, VIH).
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (es decir, implantes metálicos, marcapasos, etc.).
- Trastorno del desarrollo intelectual tal como se define en el DSM-V. El participante puede tener un diagnóstico de un trastorno del Eje I (es decir, trastornos de ansiedad, trastornos del estado de ánimo, trastornos de la alimentación, trastornos psicóticos), pero debe considerarse estable.
- Activamente suicida.
- Prueba positiva para alcohol y/o drogas. Los participantes que den positivo en drogas y/o alcohol pueden regresar en una fecha posterior para volver a realizar la prueba de detección para el estudio.
- Evidencia del síndrome de Wernicke-Korsakoff.
- Es posible que Healthy Controls nunca haya tenido ningún tipo de trastorno por consumo de sustancias además de la cafeína o la nicotina. El consumo de nicotina se registrará pero no será un criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trastorno por uso de sustancias (TUS)
Los participantes en el grupo SUD:
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Este estudio no tiene intervención, es observacional.
El investigador recopilará datos de imágenes cerebrales y evaluaciones de comportamiento.
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Control Sano (HC)
Los participantes en el grupo HC:
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Este estudio no tiene intervención, es observacional.
El investigador recopilará datos de imágenes cerebrales y evaluaciones de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Resonancia magnética 3T
|
Cambio desde el inicio hasta los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2016-24183
- 1R01DA038984-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
De acuerdo a lo pedido
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .