Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel forbindelsesændringer under tidlig restitution som en markør for tilbagefald

19. januar 2022 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om der er strukturelle eller funktionelle forskelle i hjernen hos personer, der bruger kokain eller amfetamin i modsætning til kontroldeltagere, der aldrig har brugt kokain eller amfetamin. Mere specifikt vil det give efterforskeren mulighed for at se, hvordan hjernen ændrer sig, når folk bliver ædru, og hvordan disse ændringer relaterer sig til vellykket bedring. Denne undersøgelse vil give efterforskeren mulighed for at undersøge interaktionen mellem kokain/amfetamin og impulsivitet (det vil sige at handle på impuls i stedet for eftertanke). Resultater fra denne undersøgelse vil informere nye biologisk baserede interventioner til at komplimentere eksisterende behandlingsprogrammer i håbet om at føre feltet i en ny retning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne personer med stofbrugsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18, men ikke mere end 45 år på tidspunktet for samtykket.
  • Kunne give skriftligt samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand eller behandling med neurologiske følgesygdomme (dvs. slagtilfælde, tumor, bevidsthedstab i mere end 30 minutter, anfald, HIV).
  • Eventuelle kontraindikationer til MR-scanning (dvs. metalimplantater, pacemakere osv.).
  • Intellektuel udviklingsforstyrrelse som defineret i DSM-V. Deltageren kan have en diagnose af en akse I lidelse (dvs. angstlidelser, stemningslidelser, spiseforstyrrelser, psykotiske lidelser), men det må anses for stabilt.
  • Aktivt selvmordstruet.
  • Positiv skærm for alkohol og/eller stoffer. Deltagere, der screener positive for stoffer og/eller alkohol, kan vende tilbage på et senere tidspunkt for at screene for undersøgelsen igen.
  • Beviser for Wernicke-Korsakoff syndrom.
  • Healthy Controls har måske aldrig haft nogen form for stofbrugsforstyrrelse ud over koffein eller nikotin. Nikotinbrug vil blive registreret, men vil ikke være et udelukkelseskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stofbrugsforstyrrelse (SUD)

Deltagere i SUD-gruppen vil:

  • Gennemfør en diagnostisk screeningssamtale ved baseline.
  • Udfyld spørgeskemaer og computeropgaver ved baseline, 1 måned og 2 måneders tidspunkter.
  • Fuldstændig MRI-hjernebilleddannelsesdataindsamling ved baseline, 1 måned og 2 måneders tidspunkter.
  • Gennemfør 9 opfølgende telefonopkald for at vurdere for tilbagefald.
Enhed: MR: Dataindsamling af hjernebilleddannelse
Denne undersøgelse har ingen intervention, den er observationel. Efterforskeren vil indsamle hjernebilleddata og adfærdsvurderinger.
Sund kontrol (HC)

Deltagere i HC-gruppen vil:

  • Gennemfør en diagnostisk screeningssamtale ved baseline.
  • Udfyld spørgeskemaer og computeropgaver ved baseline og 2 måneders tidspunkter.
  • Fuldstændig MRI-hjernebilleddannelsesdataindsamling ved baseline og 2 måneders tidspunkter.
Enhed: MR: Dataindsamling af hjernebilleddannelse
Denne undersøgelse har ingen intervention, den er observationel. Efterforskeren vil indsamle hjernebilleddata og adfærdsvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneforbindelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
3T MR-scanning
Skift fra baseline til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2016-24183
  • 1R01DA038984-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Som anmodet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR: Dataindsamling af hjernebilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner