Funktionell anslutning förändras under tidig återhämtning som en markör för återfall
19 januari 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
Studiens syfte är att undersöka om det finns strukturella eller funktionella skillnader i hjärnan hos individer som använder kokain eller amfetamin till skillnad från kontrolldeltagare som aldrig har använt kokain eller amfetamin.
Mer specifikt kommer det att tillåta utredaren att se hur hjärnan förändras när människor blir nyktra och hur dessa förändringar relaterar till framgångsrik återhämtning.
Denna studie kommer att tillåta utredaren att undersöka interaktionen mellan kokain/amfetamin och impulsivitet (vilket innebär att agera på impuls snarare än tankar).
Resultaten från denna studie kommer att informera om nya biologiskt baserade interventioner för att komplettera befintliga behandlingsprogram, i hopp om att leda området i en ny riktning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna personer med missbruksstörning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 men högst 45 år vid tidpunkten för samtycke.
- Kunna ge skriftligt samtycke och följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Varje medicinskt tillstånd eller behandling med neurologiska följdsjukdomar (dvs. stroke, tumör, medvetslöshet i mer än 30 minuter, kramper, HIV).
- Eventuella kontraindikationer för MRT-skanning (dvs. metallimplantat, pacemakers etc.).
- Intellektuell utvecklingsstörning enligt definitionen i DSM-V. Deltagaren kan ha diagnosen en Axis I-störning (dvs. ångeststörningar, humörstörningar, ätstörningar, psykotiska störningar), men det måste anses stabilt.
- Aktivt självmordsbenägen.
- Positiv skärm för alkohol och/eller droger. Deltagare som screenar positivt för droger och/eller alkohol kan komma tillbaka vid ett senare tillfälle för att screena för studien igen.
- Bevis för Wernicke-Korsakoffs syndrom.
- Healthy Controls kanske aldrig har haft någon annan form av missbruksstörning än koffein eller nikotin. Nikotinanvändning kommer att registreras men kommer inte att vara ett uteslutningskriterium.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Missbruksstörning (SUD)
Deltagare i SUD-gruppen kommer:
|
Denna studie har ingen intervention, den är observationell.
Utredaren kommer att samla in hjärnavbildningsdata och beteendebedömningar.
|
|
Hälsosam kontroll (HC)
Deltagare i HC-gruppen kommer:
|
Denna studie har ingen intervention, den är observationell.
Utredaren kommer att samla in hjärnavbildningsdata och beteendebedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnanslutning
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
3T MR-undersökning
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
4 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSYCH-2016-24183
- 1R01DA038984-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Som efterfrågat
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .