Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele connectiviteitsveranderingen tijdens vroeg herstel als een marker voor terugval

19 januari 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van de studie is om te onderzoeken of er structurele of functionele verschillen zijn in de hersenen van individuen die cocaïne of amfetaminen gebruiken, in tegenstelling tot controledeelnemers die nooit cocaïne of amfetaminen hebben gebruikt. Meer specifiek zal het de onderzoeker in staat stellen om te zien hoe de hersenen veranderen als mensen nuchter worden en hoe die veranderingen verband houden met succesvol herstel. Deze studie zal de onderzoeker in staat stellen de interactie tussen cocaïne/amfetamine en impulsiviteit te onderzoeken (wat betekent handelen op impuls in plaats van gedachte). De resultaten van deze studie zullen nieuwe op biologische basis gebaseerde interventies informeren als aanvulling op bestaande behandelingsprogramma's, in de hoop het veld in een nieuwe richting te leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen personen met een stoornis in het gebruik van middelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 18 maar niet ouder dan 45 jaar op het moment van toestemming.
  • In staat om schriftelijke toestemming te geven en te voldoen aan studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening of behandeling met neurologische gevolgen (d.w.z. beroerte, tumor, bewustzijnsverlies gedurende meer dan 30 minuten, epileptische aanvallen, hiv).
  • Eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning (d.w.z. metalen implantaten, pacemakers, enz.).
  • Intellectuele ontwikkelingsstoornis zoals gedefinieerd in de DSM-V. Deelnemer kan een diagnose hebben van een As I-stoornis (d.w.z. angststoornissen, stemmingsstoornissen, eetstoornissen, psychotische stoornissen), maar het moet als stabiel worden beschouwd.
  • Actief suïcidaal.
  • Positief screenen op alcohol en/of drugs. Deelnemers die positief screenen op drugs en/of alcohol kunnen op een later tijdstip terugkomen om opnieuw te screenen voor het onderzoek.
  • Bewijs voor het syndroom van Wernicke-Korsakoff.
  • Healthy Controls heeft misschien nooit een andere vorm van stoornis in het gebruik van middelen gehad dan cafeïne of nicotine. Nicotinegebruik wordt geregistreerd, maar is geen uitsluitingscriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stoornis in het gebruik van middelen (SUD)

Deelnemers aan de SUD-groep zullen:

  • Voltooi een diagnostisch screeningsgesprek bij baseline.
  • Vul vragenlijsten en computertaken in op baseline, 1 maand en 2 maand tijdstippen.
  • Voltooi de verzameling van MRI-hersenbeeldvormingsgegevens op de basislijn, 1 maand en 2 maand tijdspunten.
  • Voltooi 9 vervolgtelefoontjes om te beoordelen op terugval.
Apparaat: MRI: Brain Imaging Data Collection
Deze studie heeft geen interventie, het is observationeel. De onderzoeker verzamelt hersenbeeldgegevens en gedragsbeoordelingen.
Gezonde controle (HC)

Deelnemers aan de HC-groep zullen:

  • Voltooi een diagnostisch screeningsgesprek bij baseline.
  • Vul vragenlijsten en computertaken in op baseline en 2 maand tijdpunten.
  • Voltooi de verzameling van MRI-hersenbeeldvormingsgegevens op de basislijn en 2 maandtijdstippen.
Apparaat: MRI: Brain Imaging Data Collection
Deze studie heeft geen interventie, het is observationeel. De onderzoeker verzamelt hersenbeeldgegevens en gedragsbeoordelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenen connectiviteit
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 maanden
3T MRI-scan
Verander van Baseline naar 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2016-24183
  • 1R01DA038984-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Zoals gevraagd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornis in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op MRI: Brain Imaging Data Collection

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren