Mudanças de conectividade funcional durante a recuperação inicial como um marcador de recaída
19 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo do estudo é examinar se existem diferenças estruturais ou funcionais nos cérebros de indivíduos que usam cocaína ou anfetaminas em oposição aos participantes de controle que nunca usaram cocaína ou anfetaminas.
Mais especificamente, permitirá ao investigador ver como o cérebro muda quando as pessoas ficam sóbrias e como essas mudanças se relacionam com uma recuperação bem-sucedida.
Este estudo permitirá ao investigador examinar a interação entre cocaína/anfetaminas e impulsividade (o que significa agir por impulso e não por pensamento).
Os resultados deste estudo informarão novas intervenções de base biológica para complementar os programas de tratamento existentes, na esperança de liderar o campo em uma nova direção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos adultos com Transtorno por Uso de Substâncias
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18, mas não mais de 45 anos no momento do consentimento.
- Capaz de fornecer consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica ou tratamento com sequelas neurológicas (ou seja, acidente vascular cerebral, tumor, perda de consciência por mais de 30 minutos, convulsões, HIV).
- Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética (ou seja, implantes metálicos, pacemakers, etc.).
- Transtorno do desenvolvimento intelectual conforme definido no DSM-V. O participante pode ter um diagnóstico de transtorno do Eixo I (ou seja, transtornos de ansiedade, transtornos do humor, transtornos alimentares, transtornos psicóticos), mas deve ser considerado estável.
- Ativamente suicida.
- Triagem positiva para álcool e/ou drogas. Os participantes com triagem positiva para drogas e/ou álcool podem retornar posteriormente para triagem para o estudo novamente.
- Evidências para a síndrome de Wernicke-Korsakoff.
- Os Controles Saudáveis podem nunca ter tido qualquer tipo de transtorno por uso de substâncias além de cafeína ou nicotina. O uso de nicotina será registrado, mas não será um critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtorno por Uso de Substâncias (SUD)
Os participantes do grupo SUD irão:
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Este estudo não tem intervenção, é observacional.
O investigador coletará dados de imagens cerebrais e avaliações comportamentais.
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Controle Saudável (HC)
Os participantes do grupo HC irão:
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Este estudo não tem intervenção, é observacional.
O investigador coletará dados de imagens cerebrais e avaliações comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade cerebral
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
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Ressonância magnética 3T
|
Mudança da linha de base para 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2016-24183
- 1R01DA038984-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Como pedido
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