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Cambiamenti di connettività funzionale durante il recupero precoce come indicatore di ricaduta

19 gennaio 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo dello studio è esaminare se ci sono differenze strutturali o funzionali nel cervello degli individui che usano cocaina o anfetamine rispetto ai partecipanti di controllo che non hanno mai usato cocaina o anfetamine. Più specificamente, consentirà all'investigatore di vedere come cambia il cervello una volta che le persone diventano sobrie e come questi cambiamenti si riferiscono al successo del recupero. Questo studio consentirà all'investigatore di esaminare l'interazione tra cocaina/anfetamine e impulsività (che significa agire d'impulso piuttosto che di pensiero). I risultati di questo studio informeranno nuovi interventi su base biologica per completare i programmi di trattamento esistenti, nella speranza di guidare il campo in una nuova direzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti adulti con Disturbo da Uso di Sostanze

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 ma non più di 45 anni al momento del consenso.
  • In grado di fornire il consenso scritto e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o trattamento con sequele neurologiche (es. ictus, tumore, perdita di coscienza per più di 30 minuti, convulsioni, HIV).
  • Eventuali controindicazioni alla scansione MRI (ad es. protesi metalliche, pacemaker, ecc.).
  • Disturbo dello sviluppo intellettivo come definito nel DSM-V. Il partecipante può avere una diagnosi di un disturbo di Asse I (es. disturbi d'ansia, disturbi dell'umore, disturbi alimentari, disturbi psicotici), ma deve essere considerato stabile.
  • Attivamente suicida.
  • Screening positivo per alcol e/o droghe. I partecipanti che risultano positivi allo screening per droghe e/o alcol possono tornare in un secondo momento per eseguire nuovamente lo screening per lo studio.
  • Prove per la sindrome di Wernicke-Korsakoff.
  • I controlli sani potrebbero non aver mai avuto alcuna forma di disturbo da uso di sostanze diverse dalla caffeina o dalla nicotina. L'uso di nicotina verrà registrato ma non costituirà un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo da uso di sostanze (SUD)

I partecipanti al gruppo SUD:

  • Completare un colloquio di screening diagnostico al basale.
  • Completare i questionari e le attività al computer al basale, a 1 mese e a 2 mesi.
  • Raccolta completa dei dati di imaging cerebrale MRI al basale, a 1 mese e a 2 mesi.
  • Completa 9 telefonate di follow-up per valutare la ricaduta.
Dispositivo: MRI: raccolta dati di imaging cerebrale
Questo studio non ha alcun intervento, è osservazionale. L'investigatore raccoglierà dati di imaging cerebrale e valutazioni comportamentali.
Controllo sano (HC)

I partecipanti al gruppo HC:

  • Completare un colloquio di screening diagnostico al basale.
  • Completare i questionari e le attività al computer al basale e a 2 mesi.
  • Raccolta completa dei dati di imaging cerebrale MRI al basale e a 2 mesi.
Dispositivo: MRI: raccolta dati di imaging cerebrale
Questo studio non ha alcun intervento, è osservazionale. L'investigatore raccoglierà dati di imaging cerebrale e valutazioni comportamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività cerebrale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 mesi
Scansione MRI 3T
Modifica dal basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2016-24183
  • 1R01DA038984-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Come richiesto

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MRI: raccolta dati di imaging cerebrale

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