Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle tilkoblingsendringer under tidlig restitusjon som en markør for tilbakefall

19. januar 2022 oppdatert av: University of Minnesota
Studiens formål er å undersøke om det er strukturelle eller funksjonelle forskjeller i hjernen til individer som bruker kokain eller amfetamin i motsetning til kontrolldeltakere som aldri har brukt kokain eller amfetamin. Mer spesifikt vil det tillate etterforskeren å se hvordan hjernen endres når folk blir edru og hvordan disse endringene relaterer seg til vellykket utvinning. Denne studien vil tillate etterforskeren å undersøke interaksjonen mellom kokain/amfetamin og impulsivitet (som betyr å handle på impuls i stedet for tanke). Resultater fra denne studien vil informere om nye biologisk-baserte intervensjoner for å komplimentere eksisterende behandlingsprogrammer, i håp om å lede feltet i en ny retning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne personer med rusforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 men ikke mer enn 45 år på tidspunktet for samtykke.
  • Kunne gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand eller behandling med nevrologiske følgetilstander (dvs. hjerneslag, svulst, tap av bevissthet i mer enn 30 minutter, anfall, HIV).
  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning (dvs. metallimplantater, pacemakere, etc.).
  • Intellektuell utviklingsforstyrrelse som definert i DSM-V. Deltakeren kan ha en diagnose av en akse I-lidelse (dvs. angstlidelser, stemningslidelser, spiseforstyrrelser, psykotiske lidelser), men det må anses som stabilt.
  • Aktivt suicidal.
  • Positiv skjerm for alkohol og/eller narkotika. Deltakere som screener positive for narkotika og/eller alkohol kan komme tilbake på et senere tidspunkt for å screene for studien på nytt.
  • Bevis for Wernicke-Korsakoff syndrom.
  • Healthy Controls kan aldri ha hatt noen form for rusforstyrrelse annet enn koffein eller nikotin. Nikotinbruk vil bli registrert, men vil ikke være et eksklusjonskriterium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)

Deltakere i SUD-gruppen vil:

  • Fullfør et diagnostisk screeningintervju ved baseline.
  • Fullfør spørreskjemaer og dataoppgaver ved baseline, 1 måned og 2 måneders tidspunkt.
  • Fullfør innsamling av MR-hjerneavbildningsdata ved baseline, 1 måned og 2 måneders tidspunkt.
  • Fullfør 9 oppfølgende telefonsamtaler for å vurdere tilbakefall.
Enhet: MR: Datainnsamling av hjerneavbildning
Denne studien har ingen intervensjon, den er observasjonsbasert. Etterforskeren vil samle inn hjerneavbildningsdata og atferdsvurderinger.
Sunn kontroll (HC)

Deltakere i HC-gruppen vil:

  • Fullfør et diagnostisk screeningintervju ved baseline.
  • Fullfør spørreskjemaer og dataoppgaver ved baseline og 2 måneders tidspunkt.
  • Fullfør innsamling av MR-hjerneavbildningsdata ved baseline og 2 måneders tidspunkt.
Enhet: MR: Datainnsamling av hjerneavbildning
Denne studien har ingen intervensjon, den er observasjonsbasert. Etterforskeren vil samle inn hjerneavbildningsdata og atferdsvurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne tilkobling
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 måneder
3T MR-skanning
Endring fra baseline til 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYCH-2016-24183
  • 1R01DA038984-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Som forespurt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere