早期恢复期间功能连接的变化是复发的标志
2022年1月19日 更新者：University of Minnesota
该研究的目的是检查使用可卡因或苯丙胺的个体的大脑与从未使用过可卡因或苯丙胺的对照参与者相比是否存在结构或功能差异。
更具体地说，它将允许研究人员了解一旦人们清醒后大脑会发生怎样的变化，以及这些变化与成功康复有何关系。
这项研究将使研究人员能够检查可卡因/苯丙胺与冲动之间的相互作用（意思是按冲动而不是思想行事）。
这项研究的结果将为新的基于生物学的干预措施提供信息，以补充现有的治疗方案，以期引领该领域朝着新的方向发展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有物质使用障碍的成年人
描述
纳入标准：
- 同意时至少 18 岁但不超过 45 岁。
- 能够提供书面同意并遵守研究程序。
排除标准：
- 任何有神经系统后遗症（即 中风、肿瘤、意识丧失超过 30 分钟、癫痫发作、HIV）。
- MRI 扫描的任何禁忌症（即 金属植入物、心脏起搏器等）。
- DSM-V 中定义的智力发育障碍。 参与者可能被诊断为轴 I 障碍（即 焦虑障碍、情绪障碍、进食障碍、精神障碍），但必须考虑稳定。
- 主动自杀。
- 酒精和/或药物筛查呈阳性。 药物和/或酒精筛查呈阳性的参与者可能会在晚些时候回来再次筛查研究。
- Wernicke-Korsakoff 综合症的证据。
- 除了咖啡因或尼古丁之外，健康对照组可能从未有过任何形式的物质使用障碍。 尼古丁的使用将被记录但不会成为排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
物质使用障碍 (SUD)
SUD 组的参与者将：
|
这项研究没有干预，它是观察性的。
调查员将收集大脑成像数据和行为评估。
|
|
健康对照 (HC)
HC 组的参与者将：
|
这项研究没有干预，它是观察性的。
调查员将收集大脑成像数据和行为评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑连接
大体时间：从基线更改为 2 个月
|
3T 核磁共振扫描
|
从基线更改为 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelvin O Lim, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月4日
研究完成 (实际的)
2021年1月26日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月5日
首次发布 (估计)
2016年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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