Изменения функциональной связи во время раннего восстановления как маркер рецидива
19 января 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Цель исследования — выяснить, существуют ли структурные или функциональные различия в мозге людей, употребляющих кокаин или амфетамины, по сравнению с участниками контрольной группы, которые никогда не употребляли кокаин или амфетамины.
В частности, это позволит исследователю увидеть, как мозг меняется после того, как человек становится трезвым, и как эти изменения связаны с успешным выздоровлением.
Это исследование позволит исследователю изучить взаимодействие между кокаином/амфетаминами и импульсивностью (то есть действовать по импульсу, а не мысли).
Результаты этого исследования послужат основой для новых биологических вмешательств, дополняющих существующие программы лечения, в надежде на то, что область будет двигаться в новом направлении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые люди с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18, но не старше 45 лет на момент получения согласия.
- Способен предоставить письменное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Любое заболевание или лечение с неврологическими последствиями (т. инсульт, опухоль, потеря сознания более 30 минут, судороги, ВИЧ).
- Любые противопоказания к МРТ (т. металлические имплантаты, кардиостимуляторы и др.).
- Нарушение интеллектуального развития согласно определению в DSM-V. У участника может быть диагноз расстройства Оси I (т.е. тревожные расстройства, расстройства настроения, расстройства пищевого поведения, психотические расстройства), но его следует считать стабильным.
- Активно склонен к суициду.
- Положительный скрининг на алкоголь и/или наркотики. Участники с положительным скринингом на наркотики и/или алкоголь могут вернуться позже для повторного скрининга исследования.
- Доказательства синдрома Вернике-Корсакова.
- Здоровые контроли, возможно, никогда не имели каких-либо форм расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, кроме кофеина или никотина. Употребление никотина будет регистрироваться, но не будет критерием исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)
Участники группы SUD:
|
Это исследование не имеет вмешательства, оно носит наблюдательный характер.
Исследователь будет собирать данные визуализации мозга и оценки поведения.
|
|
Здоровый контроль (HC)
Участники группы HC будут:
|
Это исследование не имеет вмешательства, оно носит наблюдательный характер.
Исследователь будет собирать данные визуализации мозга и оценки поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь с мозгом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
МРТ 3Т
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2016-24183
- 1R01DA038984-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Как просили
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .