Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne zmiany łączności podczas wczesnego powrotu do zdrowia jako marker nawrotu

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem badania jest zbadanie, czy istnieją strukturalne lub funkcjonalne różnice w mózgach osób, które używają kokainy lub amfetamin, w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi, którzy nigdy nie używali kokainy lub amfetamin. Mówiąc dokładniej, pozwoli badaczowi zobaczyć, jak zmienia się mózg, gdy ludzie stają się trzeźwi i jak te zmiany odnoszą się do pomyślnego powrotu do zdrowia. To badanie pozwoli badaczowi zbadać interakcję między kokainą/amfetaminą a impulsywnością (co oznacza działanie raczej pod wpływem impulsu niż myśli). Wyniki tego badania będą stanowić podstawę dla nowych interwencji opartych na biologii, które uzupełnią istniejące programy leczenia, w nadziei na poprowadzenie tej dziedziny w nowym kierunku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18, ale nie więcej niż 45 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Potrafi wyrazić pisemną zgodę i przestrzegać procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan chorobowy lub leczenie z następstwami neurologicznymi (tj. udar, guz, utrata przytomności na ponad 30 minut, drgawki, HIV).
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI (tj. metalowe implanty, rozruszniki serca itp.).
  • Zaburzenia rozwoju intelektualnego zgodnie z definicją w DSM-V. Uczestnik może mieć zdiagnozowane zaburzenie osi I (tj. zaburzenia lękowe, zaburzenia nastroju, zaburzenia odżywiania, zaburzenia psychotyczne), ale należy ją uznać za stabilną.
  • Aktywnie samobójczy.
  • Pozytywny test na obecność alkoholu i/lub narkotyków. Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego na obecność narkotyków i/lub alkoholu, mogą wrócić w późniejszym terminie, aby ponownie przeprowadzić badanie przesiewowe.
  • Dowody na zespół Wernickego-Korsakowa.
  • Zdrowe kontrole mogły nigdy nie mieć żadnych zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż kofeina lub nikotyna. Używanie nikotyny zostanie zarejestrowane, ale nie będzie kryterium wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)

Uczestnicy grupy SUD będą:

  • Ukończ diagnostyczny wywiad przesiewowy na początku badania.
  • Wypełnij kwestionariusze i zadania komputerowe w punkcie wyjściowym, 1 miesiącu i 2 miesiącach.
  • Kompletne gromadzenie danych obrazowania MRI mózgu w punktach czasowych linii podstawowej, 1 miesiąca i 2 miesięcy.
  • Ukończ 9 kolejnych rozmów telefonicznych, aby ocenić nawrót.
Urządzenie: MRI: gromadzenie danych obrazowania mózgu
To badanie nie ma interwencji, jest obserwacyjne. Badacz zbierze dane z obrazowania mózgu i oceny behawioralne.
Zdrowa kontrola (HC)

Uczestnicy grupy HC będą:

  • Ukończ diagnostyczny wywiad przesiewowy na początku badania.
  • Wypełnij kwestionariusze i zadania komputerowe w punktach czasowych wyjściowych i 2-miesięcznych.
  • Kompletne gromadzenie danych obrazowania MRI mózgu w punkcie wyjściowym i punktach czasowych 2 miesięcy.
Urządzenie: MRI: gromadzenie danych obrazowania mózgu
To badanie nie ma interwencji, jest obserwacyjne. Badacz zbierze dane z obrazowania mózgu i oceny behawioralne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 2 miesięcy
Badanie 3T MRI
Zmiana od linii bazowej do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCH-2016-24183
  • 1R01DA038984-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zgodnie z prośbą

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na MRI: gromadzenie danych obrazowania mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj