右結腸の無柄鋸歯状病変 (SSL) の検出と特徴付け (Lesion SSL)
無柄鋸歯状病変 (SSL) に関するいくつかの研究があります。 それらは最近、前癌病変として特定されています。 しかし、消化管の鋸歯状の病変は、疝痛の新しい発がん経路、すなわち鋸歯状の腫瘍経路の一部であると考えられます。 ポリープからがんへの進化は、通常の腺腫からがんへの進化よりも速いでしょう。 それは、多くの「見逃された」病変または中間癌の原因となります. 見逃された SSL 率は、27% から 59% の間であると推定されます。
現在の診断方法では、これらの SSL を識別するには弱点があります。 それらの検出を改善するために、研究者はいくつかの着色技術を処分します。 インジゴカルミン色素内視鏡検査は、遺伝性直腸癌スクリーニングの一環として腫瘍性病変の検出を強化します。 リンチ症候群の患者を除いて、より迅速で簡単なNBI電子着色は、腺腫の検出率に有効性を示していません。
目的は、SSL 内視鏡の記号学 (検出と特徴付け) をより適切に記述し、大腸内視鏡診断の質を向上させるために内視鏡技術の基準を確立することです。 研究者らは、白色光技術 (WLI) と比較して、他の適応症に広く使用されている 2 つの基本的な内視鏡技術 (狭帯域イメージング (NBI) とインジゴカルミン) を評価することを提案しています。
したがって、研究者は、1) SSL 内視鏡のさまざまな側面を定義し、2) どの技術 (白色光、狭帯域イメージング、インジゴカルミン色素内視鏡検査) が SSL を診断するのに最適かを確立するために、前向きで観察的な多中心コホート研究を提案しています。キャラクタリゼーション 3) 上行結腸レベルでの病変の多焦点次元率を評価します。
診断への影響は即時であり、内視鏡の NICE と工藤ピット パターン分類の両方の更新、および結腸鏡診断の優れた実践ガイダンスを検討できるようになる可能性があります。 SSL の検出可能性が向上するため、それらの体系的な切除により、結腸がんの発生率と中間がんの両方を減らす長期的な効果が得られる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-ferrand、フランス、63003
- Hôpital Estaing, CHU Clermont Ferrand, NHE Service d'Hépato-gastroentérologie, 1 place Lucie Aubrac
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LYON cedex 04、フランス、69317
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse, Service d'hépato-gastroentérologie, 103 Grande-Rue de la Croix Rousse
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Lyon、フランス、69004
- Centre Hospitalier Saint JOSEPH Saint Luc, Service d'hépato-gastroentérologie, 20 quai Claude Bernard
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Lyon、フランス、69437
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital E Herriot, Service d'hépatogastroentérologie, 5 place d'Arsonval
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Pierre Benite、フランス、69310
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Lyon Sud, Service d'hépato-gastroentérologie, Chemin Grand Revoyet
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Villefranche Sur Saone、フランス、69655
- Centre Hospitalier Villefranche sur Saône, Service d'Hépato-gastroentérologie, Plateux d'Ouilly Gleize
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性患者
- -結腸直腸腫瘍性病変を検出するための大腸内視鏡検査の適応がある患者で、以下の条件の少なくとも1つを満たす：
- 便潜血検査陽性
- -60歳未満の結腸直腸癌または腺腫の第1度の家族歴
- 結腸直腸腺腫または結腸直腸癌の既往歴
- 50歳以降の原因不明の消化器症状または対症療法に反応しないもの：排便の変化、腹痛
- 50歳以降の直腸出血の単独または反復、または潜在性出血
- 先端巨大症
- 消化器細菌による感染性心内膜炎
- 右結腸無柄鋸歯状病変の疑い
- 参加する患者の反対なし
除外基準:
- -右結腸の切除（右回腸結腸切除術、右半結腸切除術）または大疝痛切除としての消化器切除の既往。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病変SSL
-大腸内視鏡検査スクリーニングの適応症、消化器症候群またはモニタリングによって紹介された患者コホートで、大腸内視鏡検査中の白色光全体に上行結腸肉眼的SSLの疑いがある
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大腸内視鏡検査は、内視鏡上昇全体の空気注入を含む標準的な手順に従って実行されます。
内視鏡はオリンパスNBIビデオスコープ（180シリーズ以上）になります。
まず、進行は体系的な末端回腸挿管なしで盲腸まで実行されます。
ポリープは、降下段階で検索されます。
オペレーターが上行結腸 SSL を白光で疑うとすぐに、患者は適格となります。
オペレータは、WLI 大腸内視鏡検査を開始する必要があります。
結腸で SSL が疑われる場合、オペレーターは同時に NBI 結腸検査を実行し、次にインディゴカルミン色素内視鏡結腸検査を実行します。
各病変は、粘液のクリーンアップの前後に描かれます。
病変の生検または切除は、標準的な手順に従って実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無柄の鋸歯状病変を有する患者
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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少なくとも 1 つの新しい SSL が NBI および/またはインジゴカルミン色素内視鏡検査によって肉眼的に示されたが、WLI では検出されなかった患者の割合
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パリ分類
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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すべての SSL は、結腸直腸ポリープの PARIS 分類を使用して特徴付けられます。
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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工藤のピットパターン分類
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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すべての SSL は、結腸直腸腫瘍の工藤ピット パターン分類を使用して特徴付けられます。
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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NICE分類
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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すべての SSL は、小さな結腸直腸ポリープの狭帯域イメージング International Colorectal Endoscopic (NICE) を使用して特徴付けられます。
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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肉眼で検出されたSSLの特定の平均
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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技術ごとの SSL の平均数の比較 (白色光、ナロー バンド イメージング、インジゴ カーミン色素内視鏡検査)
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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SSL の組織学的特徴付け
時間枠：病理組織学的結果 (最長 2 週間)
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すべての SSL は、消化管上皮腫瘍のウィーン分類を使用して特徴付けられます。
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病理組織学的結果 (最長 2 週間)
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偽陽性
時間枠：病理組織学的結果 (最長 2 週間)
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肉眼的にSSLが疑われるが組織学的には確認されていない数
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病理組織学的結果 (最長 2 週間)
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偽陰性
時間枠：病理組織学的結果 (最長 2 週間)
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SSL として識別されなかったが、組織学的結果によって再分類されたポリープの数
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病理組織学的結果 (最長 2 週間)
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検出技術の診断性能
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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3つの技術（白色光、狭帯域イメージング、インジゴカルミン色素内視鏡検査）のいずれかによって肉眼的にSSLが疑われ、中央レビューによって確認された割合（マクロ真陽性）
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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検出技術の診断性能
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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3 つの技術 (白色光、狭帯域イメージング、インジゴカルミン色素内視鏡検査) のいずれかによって肉眼的に疑われる SSL の割合。
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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検出技術の診断性能
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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3 つの技術 (白色光、狭帯域イメージング、インジゴカルミン色素内視鏡検査) のいずれかによって肉眼的に SSL が疑われず、中央のレビュー (マクロ偽陰性) で確認されたものの割合
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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検出技術の診断性能
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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3つの技術（白色光、狭帯域イメージング、インジゴカルミン色素内視鏡検査）のいずれかによって肉眼的にSSLが疑われ、エキスパートセンターによって確認された割合（真陽性）
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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検出技術の診断性能
時間枠：大腸内視鏡検査日（1日目）
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3 つの技術 (白色光、狭帯域イメージング、インジゴカルミン色素内視鏡検査) のいずれかによって肉眼的に疑われる SSL の割合。
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大腸内視鏡検査日（1日目）
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検出技術の診断性能
時間枠：大腸内視鏡検査日 (1 日目) + 病理組織学的結果 (最大 2 週間)
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内視鏡医によって肉眼的にSSLが疑われ、エキスパートセンターからの組織学的結果でSSLとして確認された割合（偽陰性）
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大腸内視鏡検査日 (1 日目) + 病理組織学的結果 (最大 2 週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christine CHAMBON-AUGOYARD, MD、Hospices Civils de Lyon, Hôpital E Herriot, Service d'hépatogastroentérologie, 5 place d'Arsonval, 69437 LYON cedex 03, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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