Détection et caractérisation des lésions sessiles en dents de scie (SSL) du côlon droit (Lesion SSL)
Il existe quelques études concernant les lésions sessiles dentelées (SSL). Ils sont récemment identifiés comme des lésions précancéreuses. Or, les lésions en dents de scie du tube digestif feraient partie d'une nouvelle voie de cancérogenèse colique : la voie tumorale en dents de scie. L'évolution du polype au cancer serait plus rapide que par la voie habituelle de l'adénome au cancer. Il serait alors responsable de beaucoup de lésions « ratées » ou de cancers d'intervalle. Le taux de SSL raté est estimé entre 27% et 59%.
Les méthodes de diagnostic actuelles présentent des faiblesses pour identifier ces SSL. Afin d'améliorer leur détection, les enquêteurs disposent de plusieurs techniques de coloration. La chromoendoscopie au carmin d'indigo améliore la détection des lésions néoplasiques dans le cadre du dépistage du carcinome rectal héréditaire. La coloration électronique NBI, plus rapide et plus simple, n'a pas montré d'efficacité sur le taux de détection des adénomes, sauf chez les patients atteints du syndrome de Lynch.
L'objectif est de mieux décrire la sémiologie endoscopique SSL (détection et caractérisation) et d'établir des normes pour les techniques endoscopiques afin d'améliorer la qualité du diagnostic coloscopie. Les investigateurs proposent d'évaluer 2 techniques endoscopiques fondamentales (Narrow Band Imaging (NBI) et indigo carmin), largement utilisées pour d'autres indications, en comparaison avec la technique White Light (WLI).
Par conséquent, les chercheurs proposent une étude de cohorte prospective, observationnelle et multicentrique afin de 1) définir les différents aspects endoscopiques SSL 2) établir quelle technique (lumière blanche, imagerie à bande étroite, chromoendoscopie indigo carmin) est la meilleure pour diagnostiquer SSL, à savoir la détection et caractérisation 3) évaluer le taux de dimension multifocale pour ces lésions au niveau du côlon ascendant.
L'impact diagnostique est immédiat, et pourrait permettre d'envisager une mise à jour de la classification endoscopique NICE et Kudo Pit Pattern, et des guides de bonnes pratiques pour le diagnostic coloscopique. Une meilleure détectabilité SSL, ainsi leur résection systématique pourrait avoir un effet à long terme sur la réduction du taux de cancer du côlon et du cancer d'intervalle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-ferrand, France, 63003
- Hôpital Estaing, CHU Clermont Ferrand, NHE Service d'Hépato-gastroentérologie, 1 place Lucie Aubrac
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LYON cedex 04, France, 69317
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse, Service d'hépato-gastroentérologie, 103 Grande-Rue de la Croix Rousse
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Lyon, France, 69004
- Centre Hospitalier Saint JOSEPH Saint Luc, Service d'hépato-gastroentérologie, 20 quai Claude Bernard
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Lyon, France, 69437
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital E Herriot, Service d'hépatogastroentérologie, 5 place d'Arsonval
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Pierre Benite, France, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Lyon Sud, Service d'hépato-gastroentérologie, Chemin Grand Revoyet
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Villefranche Sur Saone, France, 69655
- Centre Hospitalier Villefranche sur Saône, Service d'Hépato-gastroentérologie, Plateux d'Ouilly Gleize
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins de 18 ans ou plus
- Patient ayant une indication de coloscopie pour dépister des lésions néoplasiques colorectales, remplissant au moins une des conditions suivantes :
- Test de sang occulte dans les selles positif
- Antécédents familiaux de cancer colorectal ou d'adénome au 1er degré avant 60 ans
- Antécédents personnels d'adénome colorectal ou de cancer colorectal
- Symptômes digestifs inexpliqués après 50 ans ou ne répondant pas à un traitement symptomatique : modification des selles, douleurs abdominales
- Saignements rectaux isolés ou répétés après 50 ans ou saignements occultes
- Acromégalie
- Endocardite infectieuse à bactéries digestives
- Suspicion de lésion sessile en dents de scie du côlon droit
- Aucun opposé du patient pour sa participation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de résection digestive comme résection du côlon droit (iléocolectomie droite, hémicolectomie droite) ou résection colique volumineuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lésion SSL
Cohorte de patients référés par indication de dépistage par coloscopie, syndrome digestif ou surveillance, avec suspicion de SSL macroscopique du côlon ascendant tout au long de la lumière blanche lors de la coloscopie
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La coloscopie se déroulera conformément à la procédure standard, y compris l'insufflation d'air tout au long de la montée de l'endoscope.
L'endoscope sera un vidéoscope Olympus NBI (série 180 et plus récente).
Dans un premier temps, l'évolution se poursuivra jusqu'au caecum sans intubation iléale terminale systématique.
Les polypes seront recherchés lors de la phase de descente.
Le patient sera éligible dès que l'opérateur suspectera une SSL du côlon ascendant avec lumière blanche.
L'opérateur devra initier la coloscopie WLI.
Si une SSL est suspectée au niveau du côlon, l'opérateur réalisera en même temps, un examen colique NBI, puis un examen colique par chromoendoscopie indigo carmin.
Chaque lésion sera photographiée avant et après le nettoyage du mucus.
La biopsie ou la résection des lésions sera effectuée conformément à la procédure standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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patients présentant des lésions sessiles dentelées
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Proportion de patients pour lesquels au moins un nouveau SSL a été mis en évidence macroscopiquement par NBI et/ou chromoendoscopie carmin indigo mais non détecté par WLI
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement PARIS
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Tous les SSL seront caractérisés à l'aide de la classification de PARIS des polypes colorectaux
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Classification du modèle de fosse de Kudo
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Tous les SSL seront caractérisés à l'aide de la classification du modèle de fosse de Kudo pour les néoplasmes colorectaux
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Classement NICE
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Tous les SSL seront caractérisés à l'aide de l'imagerie endoscopique colorectale internationale à bande étroite (NICE) des petits polypes colorectaux.
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Moyenne spécifique de SSL détecté macroscopiquement
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Comparaison du nombre moyen de SSL par technique (lumière blanche, imagerie à bande étroite, chromoendoscopie indigo carmin)
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Caractérisation histologique SSL
Délai: résultats histopathologiques (jusqu'à 2 semaines)
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Tous les SSL seront caractérisés à l'aide de la classification de Vienne des néoplasies épithéliales gastro-intestinales
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résultats histopathologiques (jusqu'à 2 semaines)
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Faux positif
Délai: résultats histopathologiques (jusqu'à 2 semaines)
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Nombre de SSL suspectés macroscopiquement mais non confirmés histologiquement
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résultats histopathologiques (jusqu'à 2 semaines)
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Faux négatif
Délai: résultats histopathologiques (jusqu'à 2 semaines)
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Nombre de polypes non identifiés comme SSL, mais reclassés par les résultats histologiques
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résultats histopathologiques (jusqu'à 2 semaines)
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Performances de diagnostic des techniques de détection
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Proportion de SSL suspectés macroscopiquement par l'une des 3 techniques (lumière blanche, imagerie à bande étroite, chromoendoscopie indigo carmin) et confirmés par examen centralisé (macro vrai positif)
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Performances de diagnostic des techniques de détection
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Proportion de SSL suspectés macroscopiquement par l'une des 3 techniques (lumière blanche, imagerie à bande étroite, chromoendoscopie indigo carmin) mais non confirmés par examen centralisé (macro faux positif)
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Performances de diagnostic des techniques de détection
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Proportion de SSL macroscopiquement non suspectés par l'une des 3 techniques (lumière blanche, Imagerie Bande Etroite, chromoendoscopie indigo carmin) et pourtant vus par examen centralisé (macro faux négatif)
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Performances de diagnostic des techniques de détection
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Proportion de SSL suspectés macroscopiquement par l'une des 3 techniques (lumière blanche, imagerie à bande étroite, chromoendoscopie indigo carmin) et confirmés par centre expert (vrais positifs)
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Performances de diagnostic des techniques de détection
Délai: le jour de la coloscopie (jour 1)
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Proportion de SSL suspectés macroscopiquement par l'une des 3 techniques (lumière blanche, imagerie à bande étroite, chromoendoscopie indigo carmin) mais non confirmés par examen centralisé (faux positif)
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le jour de la coloscopie (jour 1)
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Performances de diagnostic des techniques de détection
Délai: au jour de la coloscopie (Jour 1) + résultats histopathologiques (jusqu'à 2 semaines)
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Proportion de SSL suspectés macroscopiquement par l'endoscopiste et confirmés comme SSL avec les résultats histologiques du centre expert (faux négatif)
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au jour de la coloscopie (Jour 1) + résultats histopathologiques (jusqu'à 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine CHAMBON-AUGOYARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital E Herriot, Service d'hépatogastroentérologie, 5 place d'Arsonval, 69437 LYON cedex 03, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0158
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