오른쪽 결장의 Sessile 톱니모양 병변(SSL)의 검출 및 특성화 (Lesion SSL)
Sessile 톱니형 병변(SSL)에 관한 몇 가지 연구가 있습니다. 그들은 최근에 전암성 병변으로 확인되었습니다. 그러나 소화관 톱니 모양 병변은 새로운 산통 발암 방식인 톱니 모양 종양 방식의 일부가 될 것입니다. 용종에서 암으로의 진화는 일반적인 선종에서 암으로의 진화보다 빠를 것입니다. 그러면 많은 "놓친" 병변 또는 간간암의 원인이 됩니다. 누락된 SSL 비율은 27%에서 59% 사이로 추정됩니다.
현재의 진단 방법은 이러한 SSL을 식별하는 데 약점을 보입니다. 탐지를 개선하기 위해 조사관은 여러 착색 기술을 처리합니다. Indigo carmine chromoendoscopy는 유전성 직장 암종 선별 검사의 일부로 종양 병변 검출을 향상시킵니다. 더 빠르고 쉬운 NBI 전자 착색은 린치 증후군 환자를 제외하고 선종 발견률에 아무런 효능을 보이지 않았습니다.
목표는 대장내시경 진단 품질을 향상시키기 위해 SSL 내시경 기호학(검출 및 특성화)을 더 잘 설명하고 내시경 기술에 대한 표준을 설정하는 것입니다. 연구자들은 백색광 기술(WLI)과 비교하여 다른 적응증에 널리 사용되는 두 가지 기본적인 내시경 기술(NBI(Narrow Band Imaging) 및 인디고 카민)을 평가할 것을 제안합니다.
따라서 연구자들은 1) SSL 내시경의 다양한 측면을 정의하고 2) 어떤 기술(백색광, Narrow Band Imaging, Indigo carmine chromoendoscopy)이 SSL을 진단하는 데 가장 적합한지, 즉 감지 및 특성화 3) 상행 결장 수준에서 해당 병변에 대한 다초점 치수 비율을 평가합니다.
진단 영향은 즉각적이며 내시경 NICE 및 Kudo Pit Pattern 분류에 대한 업데이트와 대장 내시경 진단을 위한 모범 사례 지침을 고려할 수 있습니다. 더 나은 SSL 탐지 가능성 따라서 그들의 체계적인 절제는 결장암 비율과 간격 암을 감소시키는 데 장기적인 효과를 가질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63003
- Hôpital Estaing, CHU Clermont Ferrand, NHE Service d'Hépato-gastroentérologie, 1 place Lucie Aubrac
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LYON cedex 04, 프랑스, 69317
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse, Service d'hépato-gastroentérologie, 103 Grande-Rue de la Croix Rousse
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Lyon, 프랑스, 69004
- Centre Hospitalier Saint JOSEPH Saint Luc, Service d'hépato-gastroentérologie, 20 quai Claude Bernard
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital E Herriot, Service d'hépatogastroentérologie, 5 place d'Arsonval
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Pierre Benite, 프랑스, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Lyon Sud, Service d'hépato-gastroentérologie, Chemin Grand Revoyet
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Villefranche Sur Saone, 프랑스, 69655
- Centre Hospitalier Villefranche sur Saône, Service d'Hépato-gastroentérologie, Plateux d'Ouilly Gleize
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 대장암 병변을 발견하기 위한 대장내시경 적응증이 있는 환자로서 다음 조건 중 하나 이상을 충족하는 환자
- 양성 대변 잠혈 검사
- 60세 이전의 대장암 또는 선종 가족력 1도
- 결장직장 선종 또는 결장직장암의 개인력
- 50세 이후 원인 불명의 소화기 증상 또는 대증요법에 반응하지 않는 경우 : 배변 조절, 복통
- 50세 이후의 단독 또는 반복 직장 출혈 또는 잠재적 출혈
- 말단비대증
- 소화 박테리아에 의한 감염성 심내막염
- 우측 결장에 무착성 톱니 모양 병변이 의심됨
- 참여에 대한 환자의 반대 없음
제외 기준:
- 오른쪽 결장 절제술(오른쪽 회장결장절제술, 오른쪽 hemicolectomy) 또는 큰 산통 절제술과 같은 소화기 절제술의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병변 SSL
대장내시경 검사 중 백색광 전반에 걸쳐 상행 결장 거시적 SSL 의심이 있는 대장내시경 검사 표시, 소화기 증후군 또는 모니터링에 의해 언급된 환자 코호트
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대장내시경 검사는 내시경 상승 전체에 걸친 공기 주입을 포함하여 표준 절차에 따라 실행됩니다.
내시경은 Olympus NBI 비디오스코프(180 시리즈 이상)입니다.
첫째, 체계적인 말단 회장 삽관 없이 진행이 맹장까지 실행됩니다.
폴립은 하강 단계에서 검색됩니다.
환자는 시술자가 백색광으로 상행 결장 SSL을 의심하는 즉시 자격이 됩니다.
조작자는 WLI 대장 내시경 검사를 시작해야 합니다.
결장에서 SSL이 의심되는 경우 시술자는 NBI 결장 검사와 인디고 카민 색소내시경 검사를 동시에 실행합니다.
각 병변은 점액 청소 전후에 사진을 찍을 것입니다.
병변 생검 또는 절제는 표준 절차에 따라 실행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sessile 톱니 모양의 병변을 가진 환자
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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NBI 및/또는 Indigo carmine chromoendoscopy를 통해 육안으로 하나 이상의 새로운 SSL이 표시되었지만 WLI에서는 감지되지 않은 환자의 비율
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대장내시경 당일(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파리 분류
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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모든 SSL은 결장직장 폴립의 PARIS 분류를 사용하여 특성화됩니다.
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대장내시경 당일(1일차)
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Kudo의 구덩이 패턴 분류
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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모든 SSL은 결장직장 종양에 대한 Kudo의 구덩이 패턴 분류를 사용하여 특성화됩니다.
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대장내시경 당일(1일차)
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NICE 분류
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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모든 SSL은 작은 결장직장 폴립의 NICE(International Colorectal Endoscopic) 이미징을 사용하여 특성화됩니다.
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대장내시경 당일(1일차)
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거시적으로 감지된 SSL의 특정 평균
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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기술별 평균 SSL 수 비교(백색광, 협대역 영상, 인디고 카민 색소내시경)
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대장내시경 당일(1일차)
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SSL 조직학적 특성
기간: 조직병리학적 결과(최대 2주)
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모든 SSL은 위장관 상피 종양의 비엔나 분류를 사용하여 특성화됩니다.
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조직병리학적 결과(최대 2주)
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가양성
기간: 조직병리학적 결과(최대 2주)
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거시적으로 의심되지만 조직학적으로 확인되지 않은 SSL의 수
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조직병리학적 결과(최대 2주)
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위음성
기간: 조직병리학적 결과(최대 2주)
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SSL로 확인되지 않았지만 조직학적 결과로 재분류된 용종의 수
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조직병리학적 결과(최대 2주)
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탐지 기술 진단 성능
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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3가지 기술(백색광, 협대역 이미징, 인디고 카민 색소내시경) 중 하나에 의해 육안으로 의심되는 SSL의 비율 및 중앙 집중식 검토(매크로 진양성)에 의해 확인됨
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대장내시경 당일(1일차)
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탐지 기술 진단 성능
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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3가지 기술(백색광, 협대역 이미징, 인디고 카민 색소내시경) 중 하나에 의해 육안으로 의심되는 SSL의 비율이지만 중앙 집중식 검토(매크로 위양성)에 의해 확인되지 않음
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대장내시경 당일(1일차)
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탐지 기술 진단 성능
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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육안으로 3가지 기술(백색광, 협대역 이미징, 인디고 카민 색소내시경) 중 하나에 의해 SSL이 의심되지 않고 중앙 집중식 검토(매크로 위음성)에서 보이는 비율
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대장내시경 당일(1일차)
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탐지 기술 진단 성능
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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3가지 기술(백색광, 협대역 영상, 인디고 카민 색소내시경) 중 하나에 의해 육안으로 SSL이 의심되고 전문가 센터에서 확인된 비율(진양성)
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대장내시경 당일(1일차)
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탐지 기술 진단 성능
기간: 대장내시경 당일(1일차)
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3가지 기술(백색광, 협대역 이미징, 인디고 카민 색소내시경) 중 하나에 의해 육안으로 의심되는 SSL의 비율이지만 중앙 집중식 검토(위양성)에 의해 확인되지 않음
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대장내시경 당일(1일차)
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탐지 기술 진단 성능
기간: 대장내시경 당일(1일) + 조직병리학적 결과(최대 2주)
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내시경의가 육안으로 SSL을 의심하고 전문가 센터의 조직학적 결과로 SSL로 확인된 비율(위음성)
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대장내시경 당일(1일) + 조직병리학적 결과(최대 2주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine CHAMBON-AUGOYARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital E Herriot, Service d'hépatogastroentérologie, 5 place d'Arsonval, 69437 LYON cedex 03, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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