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臨床孤立症候群患者由来の PBMC における HAT/HDAC 活性のエピジェネティックな評価 (EPIC)

2019年11月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

臨床的に孤立した症候群患者の末梢血単核球における HAT/HDAC 活性のエピジェネティックな評価と病態生理学および疾患活動性との関係の解析

研究の目的は、臨床的に孤立した症候群の患者(CIS グループ)と健康な対照(対照グループ)の末梢血単核球(PBMC)における HAT と HDAC の酵素活性を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の自己免疫炎症性脱髄疾患です。 臨床的に孤立した症候群 (CIS) は多発性硬化症の兆候であることが多く、この用語は患者が経験する神経症状の最初のエピソードを指します。 CIS の考えられる症状には、視神経炎、脳幹および/または小脳症候群、脊髄症候群、または場合によっては大脳半球機能障害が含まれます。 MSを発症するリスクが高い人は、2度目の神経学的エピソード、ひいてはMSの発症を遅らせるか予防するために治療を開始することが推奨されるため、現時点での正確な診断が重要です。

自然免疫系および適応免疫系は、MS の病態生理学において重要な役割を果たし、環境因子、遺伝因子、およびエピジェネティック因子と相互作用して作用します。

DNA メチル化やヒストン修飾などのエピジェネティックな修飾は、DNA へのアクセス性やクロマチン構造を変化させ、それによって遺伝子発現のパターンを制御します。 これらのプロセスは、成体の生物における異なる細胞系統の正常な発生と分化にとって重要です。 ヒストン アセチル化は、ヒストン アセチルトランスフェラーゼ (HAT) ファミリーによる、転写の促進と最も一貫して関連しています。 ヒストンの脱アセチル化は、CpG メチル化およびクロマチンの不活性状態と相関します。 ヒストン脱アセチル化酵素 (HDAC) には 4 つのクラスがあり、そのメンバーはヒストンおよび/または他のタンパク質標的の脱アセチル化が可能です。 アセチル化ホメオスタシスは、両方の免疫細胞活性化の重要な調節因子です。 注目すべきことに、抗炎症特性および神経保護特性を備えた強力なヒストン脱アセチラーゼ阻害剤(HDACi)が同定されています。 MS の実験モデルにおける HDACi の有効性は一貫して報告されています。 この研究により、関与するメカニズムに関する情報が得られる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去6週間以内に臨床的に孤立した症候群(CISグループ)
  • 炎症性疾患に罹患していない健康なボランティア (対照群)
  • 患者は研究の理由を理解できる
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠
  • 全身性コルチコステロイド療法 (>1mg/kg)
  • 免疫抑制/免疫調節療法(以前または継続中)(CIS グループ)
  • 進行中の感染症患者(対照群)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
炎症性疾患のない健康なボランティア。 血液サンプルは組み込み当日に実施されます。
実験的:CISグループ
臨床的に孤立した症候群の患者。 血液サンプルは組み込み当日と 3 か月後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HDAC/HAT酵素活性(比)
時間枠:組み込みの日
組み込みの日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthieu Béreau, MD、CHU de Besançon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月15日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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