- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02862301
Évaluation épigénétique de l'activité HAT/HDAC dans les PBMC de patients atteints d'un syndrome cliniquement isolé (EPIC)
Évaluation épigénétique de l'activité HAT/HDAC dans les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints d'un syndrome cliniquement isolé et analyse de la relation avec la physiopathologie et l'activité de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie démyélinisante inflammatoire auto-immune du système nerveux central (SNC). Le syndrome cliniquement isolé (CIS) est souvent un signe de sclérose en plaques et le terme fait référence au premier épisode de symptômes neurologiques ressenti par un patient. Les présentations possibles du SCI comprennent la névrite optique, un syndrome du tronc cérébral et/ou cérébelleux, un syndrome de la moelle épinière ou parfois un dysfonctionnement hémisphérique cérébral. Un diagnostic précis à ce stade est important car les personnes présentant un risque élevé de développer la SEP sont encouragées à commencer un traitement afin de retarder ou de prévenir un deuxième épisode neurologique et, par conséquent, l'apparition de la SEP.
Les systèmes immunitaires inné et adaptatif jouent un rôle important dans la physiopathologie de la SEP, agissant en interaction avec des facteurs environnementaux, génétiques et épigénétiques.
Les modifications épigénétiques, telles que la méthylation de l'ADN et la modification des histones, modifient l'accessibilité de l'ADN et la structure de la chromatine, régulant ainsi les schémas d'expression des gènes. Ces processus sont cruciaux pour le développement normal et la différenciation de lignées cellulaires distinctes dans l'organisme adulte. L'acétylation des histones, à travers la famille des histones acétyl transférases (HAT), est le plus souvent associée à la promotion de la transcription. La désacétylation des histones est en corrélation avec la méthylation CpG et l'état inactif de la chromatine. Il existe 4 classes d'enzymes d'histone désacétylase (HDAC), avec des membres capables de désacétylation des histones et/ou d'autres cibles protéiques. L'homéostasie de l'acétylation est un régulateur clé de l'activation des cellules immunitaires. Il est à noter que de puissants inhibiteurs de l'histone désacétylase (HDACi) dotés de propriétés anti-inflammatoires et neuroprotectrices ont été identifiés. L'efficacité de HDACi dans des modèles expérimentaux de SEP a été rapportée de manière cohérente. Cette étude pourrait fournir des informations sur les mécanismes impliqués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Matthieu Béreau, Doctor
- E-mail: mbereau@chu-besancon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome cliniquement isolé au cours des 6 dernières semaines (groupe CEI)
- Volontaire sain, indemne de toute maladie inflammatoire (groupe témoin)
- Patient capable de comprendre la raison de l'étude
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Corticothérapie systémique (>1mg/kg)
- Traitement immunosuppresseur/immunomodulateur (précédent ou en cours) (groupe CIS)
- Patient avec infection en cours (groupe témoin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Volontaires sains, indemnes de toute maladie inflammatoire.
Une prise de sang est réalisée le jour de l'inclusion.
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Expérimental: Groupe CEI
patients atteints du syndrome cliniquement isolé.
Un prélèvement sanguin est réalisé le jour de l'inclusion et au bout de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité enzymatique HDAC/HAT (rapport)
Délai: jour d'intégration
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jour d'intégration
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2015/64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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