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Évaluation épigénétique de l'activité HAT/HDAC dans les PBMC de patients atteints d'un syndrome cliniquement isolé (EPIC)

15 novembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Évaluation épigénétique de l'activité HAT/HDAC dans les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints d'un syndrome cliniquement isolé et analyse de la relation avec la physiopathologie et l'activité de la maladie

L'objectif de l'étude est de comparer l'activité enzymatique des HAT et des HDAC dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) de patients atteints d'un syndrome cliniquement isolé (groupe CIS) et de témoins sains (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie démyélinisante inflammatoire auto-immune du système nerveux central (SNC). Le syndrome cliniquement isolé (CIS) est souvent un signe de sclérose en plaques et le terme fait référence au premier épisode de symptômes neurologiques ressenti par un patient. Les présentations possibles du SCI comprennent la névrite optique, un syndrome du tronc cérébral et/ou cérébelleux, un syndrome de la moelle épinière ou parfois un dysfonctionnement hémisphérique cérébral. Un diagnostic précis à ce stade est important car les personnes présentant un risque élevé de développer la SEP sont encouragées à commencer un traitement afin de retarder ou de prévenir un deuxième épisode neurologique et, par conséquent, l'apparition de la SEP.

Les systèmes immunitaires inné et adaptatif jouent un rôle important dans la physiopathologie de la SEP, agissant en interaction avec des facteurs environnementaux, génétiques et épigénétiques.

Les modifications épigénétiques, telles que la méthylation de l'ADN et la modification des histones, modifient l'accessibilité de l'ADN et la structure de la chromatine, régulant ainsi les schémas d'expression des gènes. Ces processus sont cruciaux pour le développement normal et la différenciation de lignées cellulaires distinctes dans l'organisme adulte. L'acétylation des histones, à travers la famille des histones acétyl transférases (HAT), est le plus souvent associée à la promotion de la transcription. La désacétylation des histones est en corrélation avec la méthylation CpG et l'état inactif de la chromatine. Il existe 4 classes d'enzymes d'histone désacétylase (HDAC), avec des membres capables de désacétylation des histones et/ou d'autres cibles protéiques. L'homéostasie de l'acétylation est un régulateur clé de l'activation des cellules immunitaires. Il est à noter que de puissants inhibiteurs de l'histone désacétylase (HDACi) dotés de propriétés anti-inflammatoires et neuroprotectrices ont été identifiés. L'efficacité de HDACi dans des modèles expérimentaux de SEP a été rapportée de manière cohérente. Cette étude pourrait fournir des informations sur les mécanismes impliqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome cliniquement isolé au cours des 6 dernières semaines (groupe CEI)
  • Volontaire sain, indemne de toute maladie inflammatoire (groupe témoin)
  • Patient capable de comprendre la raison de l'étude
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Corticothérapie systémique (>1mg/kg)
  • Traitement immunosuppresseur/immunomodulateur (précédent ou en cours) (groupe CIS)
  • Patient avec infection en cours (groupe témoin)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Volontaires sains, indemnes de toute maladie inflammatoire. Une prise de sang est réalisée le jour de l'inclusion.
Expérimental: Groupe CEI
patients atteints du syndrome cliniquement isolé. Un prélèvement sanguin est réalisé le jour de l'inclusion et au bout de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité enzymatique HDAC/HAT (rapport)
Délai: jour d'intégration
jour d'intégration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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