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临床孤立综合征患者 PBMC 中 HAT/HDAC 活性的表观遗传学评价 (EPIC)

2019年11月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

临床孤立综合征患者外周血单个核细胞中 HAT/HDAC 活性的表观遗传学评价及其与病理生理学和疾病活动度的关系分析

该研究的目的是比较临床孤立综合征患者(CIS 组)和健康对照者(对照组)外周血单核细胞 (PBMC) 中 HAT 和 HDAC 的酶活性。

研究概览

详细说明

多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统 (CNS) 的自身免疫性炎症性脱髓鞘疾病。 临床孤立综合征 (CIS) 通常是多发性硬化症的征兆,该术语是指患者首次出现的神经系统症状。 CIS 的可能表现包括视神经炎、脑干和/或小脑综合征、脊髓综合征或偶尔的大脑半球功能障碍。 此时的准确诊断很重要,因为鼓励患有 MS 高风险的人开始治疗,以延迟或预防第二次神经系统发作,从而延缓 MS 的发作。

先天性和适应性免疫系统在 MS 的病理生理学中发挥重要作用,与环境、遗传和表观遗传因素相互作用。

表观遗传修饰,如 DNA 甲基化和组蛋白修饰,改变 DNA 可及性和染色质结构,从而调节基因表达模式。 这些过程对于成年生物体中不同细胞谱系的正常发育和分化至关重要。 通过组蛋白乙酰转移酶 (HAT) 家族进行的组蛋白乙酰化与促进转录最一致。 组蛋白的去乙酰化与 CpG 甲基化和染色质的非活性状态相关。 有 4 类组蛋白脱乙酰酶 (HDAC),其成员能够使组蛋白和/或其他蛋白质靶标脱乙酰化。 乙酰化稳态是这两种免疫细胞激活的关键调节因子。 值得注意的是,已经鉴定出具有抗炎和神经保护特性的强效组蛋白脱乙酰酶抑制剂 (HDACi)。 HDACi 在 MS 实验模型中的功效一直被报道。 这项研究可以提供有关所涉及机制的信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最近 6 周内的临床孤立综合征(CIS 组)
  • 健康志愿者,无任何炎症性疾病(对照组)
  • 患者能够理解研究的原因
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 怀孕
  • 全身皮质类固醇治疗(>1mg/kg)
  • 免疫抑制/免疫调节治疗(既往或正在进行)(CIS 组)
  • 持续感染患者(对照组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
健康的志愿者,没有任何炎症性疾病。 血液样本在纳入当天进行。
实验性的:独联体集团
临床孤立综合征患者。 在纳入当天和 3 个月后进行血样采集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
HDAC/ HAT 酶活性(比率)
大体时间:纳入日
纳入日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthieu Béreau, MD、CHU de Besançon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月8日

首次发布 (估计)

2016年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月15日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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