Valutazione epigenetica dell'attività HAT/HDAC in PBMC da pazienti con sindrome clinicamente isolata (EPIC)
Valutazione epigenetica dell'attività HAT/HDAC nelle cellule mononucleate del sangue periferico da pazienti con sindrome clinicamente isolata e analisi della relazione con la fisiopatologia e l'attività della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria demielinizzante autoimmune del sistema nervoso centrale (SNC). La sindrome clinicamente isolata (CIS) è spesso un segno di sclerosi multipla e il termine si riferisce al primo episodio di sintomi neurologici sperimentato da un paziente. Possibili presentazioni di CIS includono neurite ottica, sindrome del tronco encefalico e/o cerebellare, sindrome del midollo spinale o occasionalmente disfunzione emisferica cerebrale. Una diagnosi accurata in questo momento è importante perché le persone ad alto rischio di sviluppare la SM sono incoraggiate a iniziare il trattamento per ritardare o prevenire un secondo episodio neurologico e, quindi, l'insorgenza della SM.
Il sistema immunitario innato e adattativo svolge un ruolo importante nella fisiopatologia della SM, agendo in interazione con fattori ambientali, genetici ed epigenetici.
Le modifiche epigenetiche, come la metilazione del DNA e la modifica dell'istone, alterano l'accessibilità del DNA e la struttura della cromatina, regolando così i modelli di espressione genica. Questi processi sono cruciali per il normale sviluppo e la differenziazione di linee cellulari distinte nell'organismo adulto. L'acetilazione dell'istone, attraverso la famiglia dell'istone acetil transferasi (HAT), è più costantemente associata alla promozione della trascrizione. La deacetilazione degli istoni è correlata alla metilazione CpG e allo stato inattivo della cromatina. Esistono 4 classi di enzimi istone deacetilasi (HDAC), con membri capaci di deacetilazione di istoni e/o altri bersagli proteici. L'omeostasi dell'acetilazione è un regolatore chiave dell'attivazione di entrambe le cellule immunitarie. Da notare che sono stati identificati potenti inibitori dell'istone deacetilasi (HDACi) dotati di proprietà antinfiammatorie e neuroprotettive. L'efficacia di HDACi in modelli sperimentali di SM è stata riportata in modo coerente. Questo studio potrebbe fornire informazioni sui meccanismi coinvolti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia
- Reclutamento
- University Hospital
-
Contatto:
- Matthieu Béreau, Doctor
- Email: mbereau@chu-besancon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome clinicamente isolata nelle ultime 6 settimane (gruppo CIS)
- Volontario sano, esente da qualsiasi malattia infiammatoria (gruppo di controllo)
- Paziente in grado di comprendere il motivo dello studio
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Terapia con corticosteroidi sistemici (>1mg/kg)
- Terapia immunosoppressiva/immunomodulatoria (precedente o in corso) (gruppo CIS)
- Paziente con infezione in corso (gruppo di controllo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo
Volontari sani, liberi da qualsiasi malattia infiammatoria.
Il giorno dell'inclusione viene eseguito un prelievo di sangue.
|
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|
Sperimentale: Gruppo CSI
pazienti con sindrome clinicamente isolata.
Un prelievo di sangue viene eseguito il giorno dell'inclusione e dopo 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività enzimatica HDAC/ HAT (rapporto)
Lasso di tempo: giorno dell'inserimento
|
giorno dell'inserimento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besancon
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2015/64
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