Ocena epigenetyczna aktywności HAT/HDAC w PBMC od pacjentów z zespołem izolowanym klinicznie (EPIC)
Epigenetyczna ocena aktywności HAT/HDAC w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej pacjentów z klinicznie izolowanym zespołem i analiza związku z patofizjologią i aktywnością choroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest autoimmunologiczną chorobą zapalno-demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Zespół izolowany klinicznie (CIS) jest często objawem stwardnienia rozsianego i termin ten odnosi się do pierwszego epizodu objawów neurologicznych doświadczanych przez pacjenta. Możliwe objawy CIS obejmują zapalenie nerwu wzrokowego, zespół pnia mózgu i/lub móżdżku, zespół rdzenia kręgowego lub czasami dysfunkcję półkuli mózgowej. Dokładna diagnoza w tym momencie jest ważna, ponieważ osoby z wysokim ryzykiem zachorowania na SM są zachęcane do rozpoczęcia leczenia w celu opóźnienia lub zapobieżenia drugiemu epizodowi neurologicznemu, a tym samym wystąpieniu SM.
Wrodzony i nabyty układ odpornościowy odgrywa ważną rolę w patofizjologii SM, działając w interakcji z czynnikami środowiskowymi, genetycznymi i epigenetycznymi.
Modyfikacje epigenetyczne, takie jak metylacja DNA i modyfikacja histonów, zmieniają dostępność DNA i strukturę chromatyny, regulując w ten sposób wzorce ekspresji genów. Procesy te są kluczowe dla prawidłowego rozwoju i różnicowania różnych linii komórkowych w dorosłym organizmie. Acetylacja histonów przez rodzinę acetylotransferazy histonowej (HAT) jest najbardziej konsekwentnie związana z promowaniem transkrypcji. Deacetylacja histonów koreluje z metylacją CpG i nieaktywnym stanem chromatyny. Istnieją 4 klasy enzymów deacetylazy histonowej (HDAC), z członkami zdolnymi do deacetylacji histonów i/lub innych celów białkowych. Homeostaza acetylacji jest kluczowym regulatorem aktywacji obu komórek odpornościowych. Warto zauważyć, że zidentyfikowano silne inhibitory deacetylazy histonowej (HDACi) obdarzone właściwościami przeciwzapalnymi i neuroprotekcyjnymi. Skuteczność HDACi w eksperymentalnych modelach stwardnienia rozsianego była konsekwentnie zgłaszana. Badanie to może dostarczyć informacji na temat zaangażowanych mechanizmów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Matthieu Béreau, Doctor
- E-mail: mbereau@chu-besancon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół izolowany klinicznie w ciągu ostatnich 6 tygodni (grupa CIS)
- Zdrowy ochotnik, wolny od jakiejkolwiek choroby zapalnej (grupa kontrolna)
- Pacjent jest w stanie zrozumieć powód badania
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami (>1 mg/kg)
- Terapia immunosupresyjna/immunomodulacyjna (wcześniejsza lub trwająca) (grupa CIS)
- Pacjent z trwającą infekcją (grupa kontrolna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy, wolni od jakichkolwiek chorób zapalnych.
Próbkę krwi pobiera się w dniu włączenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa WNP
pacjentów z zespołem izolowanym klinicznie.
Próbkę krwi pobiera się w dniu włączenia i po 3 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność enzymatyczna HDAC/HAT (stosunek)
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2015/64
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .