- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02862301
임상적으로 고립된 증후군 환자의 PBMC에서 HAT/HDAC 활성의 후생유전학적 평가 (EPIC)
임상적으로 고립된 증후군 환자의 말초혈액단핵세포에서 HAT/HDAC 활성의 후생유전학적 평가 및 병태생리 및 질환 활성과의 관계 분석
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)의 자가면역 염증성 탈수초성 질환입니다. 임상적 고립 증후군(CIS)은 종종 다발성 경화증의 징후이며 이 용어는 환자가 경험하는 신경학적 증상의 첫 번째 에피소드를 나타냅니다. CIS의 가능한 징후로는 시신경염, 뇌간 및/또는 소뇌 증후군, 척수 증후군 또는 경우에 따라 대뇌 반구 기능 장애가 있습니다. MS 발병 위험이 높은 사람들은 두 번째 신경학적 에피소드, 즉 MS의 발병을 지연하거나 예방하기 위해 치료를 시작하도록 권장되기 때문에 이 시점에서 정확한 진단이 중요합니다.
선천적 및 적응적 면역 시스템은 MS의 병태생리학에서 환경, 유전 및 후생유전적 요인과 상호작용하여 작용하는 중요한 역할을 합니다.
DNA 메틸화 및 히스톤 변형과 같은 후성적 변형은 DNA 접근성 및 염색질 구조를 변경하여 유전자 발현 패턴을 조절합니다. 이러한 과정은 성인 유기체에서 별개의 세포 계통의 정상적인 발달 및 분화에 매우 중요합니다. 히스톤 아세틸 트랜스퍼라제(HAT) 패밀리를 통한 히스톤 아세틸화는 전사 촉진과 가장 일관되게 연관되어 있습니다. 히스톤의 탈아세틸화는 CpG 메틸화 및 염색질의 비활성 상태와 관련이 있습니다. 히스톤 및/또는 다른 단백질 표적을 탈아세틸화할 수 있는 구성원이 있는 히스톤 탈아세틸화 효소(HDAC)에는 4가지 부류가 있습니다. 아세틸화 항상성은 면역 세포 활성화의 주요 조절자입니다. 주목할 점은 항염증 및 신경 보호 특성을 부여받은 강력한 히스톤 데아세틸라제 억제제(HDACi)가 확인되었다는 것입니다. MS의 실험 모델에서 HDACi의 효능은 일관되게 보고되었습니다. 이 연구는 관련된 메커니즘에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Matthieu Béreau, Doctor
- 이메일: mbereau@chu-besancon.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6주 이내에 임상적으로 고립된 증후군(CIS 그룹)
- 염증성 질환이 없는 건강한 지원자(대조군)
- 연구의 이유를 이해할 수 있는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 전신 코르티코스테로이드 요법(>1mg/kg)
- 면역억제/면역조절 요법(이전 또는 진행 중)(CIS 그룹)
- 감염이 진행 중인 환자(대조군)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대조군
염증성 질환이 없는 건강한 지원자.
포함 당일 혈액 샘플을 수행합니다.
|
|
|
실험적: CIS 그룹
임상적 고립 증후군 환자.
혈액 샘플은 포함 당일 및 3개월 후에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HDAC/ HAT 효소활성도(비율)
기간: 포함의 날
|
포함의 날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- API/2015/64
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .