A HAT/HDAC aktivitás epigenetikai értékelése PBMC-ben klinikailag izolált szindrómában szenvedő betegekből (EPIC)
A klinikailag izolált szindrómában szenvedő betegek perifériás vérének mononukleáris sejtjeinek HAT/HDAC aktivitásának epigenetikai értékelése, valamint a patofiziológiával és a betegségaktivitással való kapcsolat elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer (CNS) autoimmun gyulladásos demyelinisatiós betegsége. A klinikailag izolált szindróma (CIS) gyakran a sclerosis multiplex jele, és a kifejezés a beteg által tapasztalt neurológiai tünetek első epizódjára utal. A CIS lehetséges megnyilvánulásai közé tartozik a látóideg-gyulladás, az agytörzsi és/vagy kisagyi szindróma, a gerincvelő-szindróma vagy esetenként az agyféltekei diszfunkció. A pontos diagnózis ebben az időben fontos, mert az SM kialakulásának magas kockázatával rendelkező személyeket arra ösztönzik, hogy kezdjék meg a kezelést, hogy késleltesse vagy megelőzze a második neurológiai epizódot, és ezáltal az SM kialakulását.
A veleszületett és adaptív immunrendszer fontos szerepet játszik az SM patofiziológiájában, kölcsönhatásban a környezeti, genetikai és epigenetikai tényezőkkel.
Az epigenetikai módosítások, mint például a DNS-metiláció és a hisztonmódosítás, megváltoztatják a DNS hozzáférhetőségét és a kromatin szerkezetét, ezáltal szabályozzák a génexpressziós mintákat. Ezek a folyamatok kulcsfontosságúak a felnőtt szervezetben a különböző sejtvonalak normális fejlődéséhez és differenciálódásához. A hiszton-acetiláció a hiszton-acetil-transzferáz (HAT) családján keresztül a legkövetkezetesebben kapcsolódik a transzkripció elősegítéséhez. A hisztonok dezacetilációja korrelál a CpG metilációval és a kromatin inaktív állapotával. A hiszton-dezacetiláz enzimek (HDAC) 4 osztálya létezik, amelyek tagjai képesek a hisztonok és/vagy más fehérjecélpontok dezacetilezésére. Az acetilációs homeosztázis mindkét immunsejt aktiválásának kulcsfontosságú szabályozója. Megjegyzendő, hogy erős hiszton-deacetiláz inhibitorokat (HDACi) azonosítottak, amelyek gyulladásgátló és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkeznek. A HDACi hatékonyságáról az SM kísérleti modelljeiben következetesen beszámoltak. Ez a tanulmány információt nyújthat az érintett mechanizmusokról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthieu Béreau, Doctor
- E-mail: mbereau@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag izolált szindróma az elmúlt 6 hétben (CIS csoport)
- Egészséges önkéntes, gyulladásos betegségtől mentes (kontroll csoport)
- A beteg képes megérteni a vizsgálat okát
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szisztémás kortikoszteroid terápia (>1 mg/kg)
- Immunszuppresszív/immunmoduláló terápia (korábbi vagy folyamatban lévő) (CIS csoport)
- Folyamatos fertőzésben szenvedő beteg (kontrollcsoport)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek, gyulladásos betegségektől mentesek.
A felvétel napján vérmintát vesznek.
|
|
|
Kísérleti: FÁK csoport
Klinikailag izolált szindrómában szenvedő betegek.
A felvétel napján és 3 hónap elteltével vérmintát vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HDAC/HAT enzimaktivitás (arány)
Időkeret: felvételének napja
|
felvételének napja
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- API/2015/64
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .