Avaliação epigenética da atividade HAT/HDAC em PBMC de pacientes com síndrome clinicamente isolada (EPIC)
Avaliação Epigenética da Atividade HAT/HDAC em Células Mononucleares do Sangue Periférico de Pacientes com Síndrome Clinicamente Isolada e Análise da Relação com a Fisiopatologia e Atividade da Doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória desmielinizante autoimune do sistema nervoso central (SNC). A síndrome clinicamente isolada (CIS) é frequentemente um sinal de esclerose múltipla e o termo refere-se ao primeiro episódio de sintomas neurológicos experimentados por um paciente. Possíveis apresentações de CIS incluem neurite óptica, tronco cerebral e/ou síndrome cerebelar, síndrome da medula espinhal ou, ocasionalmente, disfunção hemisférica cerebral. Um diagnóstico preciso neste momento é importante porque as pessoas com alto risco de desenvolver EM são encorajadas a iniciar o tratamento para retardar ou prevenir um segundo episódio neurológico e, portanto, o início da EM.
Os sistemas imune inato e adaptativo desempenham um papel importante na fisiopatologia da EM, atuando em interação com fatores ambientais, genéticos e epigenéticos.
As modificações epigenéticas, como a metilação do DNA e a modificação das histonas, alteram a acessibilidade do DNA e a estrutura da cromatina, regulando assim os padrões de expressão gênica. Esses processos são cruciais para o desenvolvimento normal e diferenciação de linhagens celulares distintas no organismo adulto. A acetilação de histonas, através da família da histona acetiltransferase (HAT), está mais consistentemente associada à promoção da transcrição. A desacetilação de histonas se correlaciona com a metilação CpG e o estado inativo da cromatina. Existem 4 classes de enzimas histona desacetilase (HDACs), com membros capazes de desacetilação de histonas e/ou outros alvos proteicos. A homeostase da acetilação é um regulador chave da ativação das células imunes. Digno de nota, foram identificados potentes inibidores da histona desacetilase (HDACi) dotados de propriedades antiinflamatórias e neuroprotetoras. A eficácia do HDACi em modelos experimentais de EM tem sido relatada de forma consistente. Este estudo poderia fornecer informações sobre os mecanismos envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- Matthieu Béreau, Doctor
- E-mail: mbereau@chu-besancon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome clinicamente isolada nas últimas 6 semanas (grupo CIS)
- Voluntário saudável, livre de qualquer doença inflamatória (grupo controle)
- Paciente capaz de entender o motivo do estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Corticoterapia sistêmica (>1mg/kg)
- Terapia imunossupressora/imunomoduladora (prévia ou em andamento) (grupo CIS)
- Paciente com infecção em curso (grupo controle)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Voluntários saudáveis, livres de qualquer doença inflamatória.
Uma amostra de sangue é realizada no dia da inclusão.
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Experimental: Grupo CIS
pacientes com síndrome clinicamente isolada.
Uma amostra de sangue é realizada no dia da inclusão e após 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade enzimática de HDAC/HAT (proporção)
Prazo: dia de inclusão
|
dia de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Béreau, MD, CHU de Besançon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- API/2015/64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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