リフレクソロジー：急性骨髄性白血病（AML）患者への介入
2017年2月14日 更新者：Netanel Horowitz MD、Rambam Health Care Campus
新たに診断された AML 患者のためのリフレクソロジー治療は、消化管の副作用を軽減し、患者の気分を改善および改善できます。
この研究の目的は、急性骨髄性白血病の化学療法を受けている患者の生活の質 (QOL) を改善するのに役立つ補完療法介入 (リフレクソロジー) をテストすることです。
従来の医療の文脈の中で。
生活の質は、次の中間指標によって評価されます。特定のアンケートによって。
3) 消化器系に関連する化学療法の副作用。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、急性骨髄性白血病の化学療法を受けている患者の生活の質 (QOL) を従来の医療の範囲内で改善するのに役立つ補完療法介入をテストすることです。 この公開研究では、参加者が従来のケアを受け続ける 1 グループ デザインをテストします。 すべての患者は、化学療法治療の開始から週に 2 回、認定されたリフレクソロジストによるリフレクソロジー (専門的なフット セラピー) を受けます。
具体的な目的は次のとおりです。1) 消化器系に影響を与える化学療法の副作用に対するリフレクソロジー治療の効果を評価すること。 2) 生活の質に対するリフレクソロジー治療の効果を評価する。 治療の評価は FACIT-D VERSION 3 で実行されます。患者の精神的健康状態と腸の動きの状態を説明するために、治療の影響も看護スタッフによって評価されます。治療前の副作用質問票を用いて化学療法治療中と治療後の比較を行います。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Rambam Health Care Campus
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コンタクト：
- Neatanel A Horowitz, MD
- 電話番号：97247772541
- メール：n_horowitz@rambam.health.gov.il
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コンタクト：
- Limor Dan
- 電話番号：97247772541
- メール：l_dan@rambam.health.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AMLの診断
- 化学療法治療
- 同意書への署名。
除外基準:
• 同意書に署名したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リフレクソロジー トリートメント
すべての患者は、化学療法治療の開始から入院の終わりまで、週に 2 回、認定されたリフレクソロジストによるリフレクソロジー (専門的なフット セラピー) を受けます。
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すべての患者は、化学療法治療の開始から週に 2 回、認定されたリフレクソロジストによるリフレクソロジー (専門的なフット セラピー) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FACIT-Dアンケートのベースラインからの変化。
時間枠：化学療法治療の開始から 1、2、3、および 4 週間での FACIT-D アンケートのベースラインからの変化。
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化学療法治療の開始から 1、2、3、および 4 週間での FACIT-D アンケートのベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法に伴う下痢に対するリフレクソロジー治療の効果を評価する
時間枠：下痢の頻度は、化学療法の初日から 30 日まで毎日記録されます。
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下痢の頻度は、看護スタッフによって毎日記録され、患者のカルテに入力されます。
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下痢の頻度は、化学療法の初日から 30 日まで毎日記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Netanel A Horowitz, MD、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rahbar MH, Wyatt G, Sikorskii A, Victorson D, Ardjomand-Hessabi M. Coordination and management of multisite complementary and alternative medicine (CAM) therapies: experience from a multisite reflexology intervention trial. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):620-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.05.015. Epub 2011 Jun 2.
- Sikorskii A, Wyatt G, Victorson D, Faulkner G, Rahbar MH. Methodological issues in trials of complementary and alternative medicine interventions. Nurs Res. 2009 Nov-Dec;58(6):444-51. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181bf15fe.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。