Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reflexzonenmassage: Eine Intervention für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML).

14. Februar 2017 aktualisiert von: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Reflexzonenbehandlung für neu diagnostizierte AML-Patienten, kann sie die Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts reduzieren und die Stimmung der Patienten verbessern und verbessern?

Das Ziel dieser Studie ist es, eine komplementäre Therapieintervention (Reflexzonenmassage) zu testen, die bei der Verbesserung der Lebensqualität (QOL) für Patienten hilft, die sich einer Chemotherapie gegen akute myeloische Leukämie unterziehen. im Rahmen der schulmedizinischen Versorgung. Die Lebensqualität wird anhand von Zwischenindikatoren bewertet: 1) physische Indikatoren (stärkere körperliche Funktionsfähigkeit, geringere Präsenz von Symptomen) 2) emotionale Indikatoren (größere Spiritualität, geringere Angst und geringere depressive Symptomatik); durch einen speziellen Fragebogen. 3) Chemotherapie-Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Verdauungssystem.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, eine komplementäre Therapieintervention zu testen, die zur Verbesserung der Lebensqualität (QOL) von Patienten beiträgt, die sich einer Chemotherapie für akute myeloische Leukämie im Rahmen der konventionellen medizinischen Versorgung unterziehen. Diese offene Studie wird ein Ein-Gruppen-Design testen, bei dem die Teilnehmer weiterhin eine konventionelle Versorgung erhalten. Alle Patienten erhalten ab Beginn der Chemotherapiebehandlung zweimal wöchentlich eine Reflexzonenmassage (eine spezialisierte Fußtherapie) von einem zertifizierten Reflexologen.

Die spezifischen Ziele sind: 1) die Bewertung der Wirkung der Reflexzonenbehandlung auf die Nebenwirkungen der Chemotherapie, die sich auf das Verdauungssystem auswirken. 2) um die Wirkung der Reflexzonenbehandlung auf die Lebensqualität zu bewerten. Die Bewertung der Behandlung wird auf dem FACIT-D VERSION 3 durchgeführt. Die Einflüsse der Behandlung werden auch vom Pflegepersonal bewertet, um die psychische Gesundheit des Patienten und den Zustand seiner Darmbewegung zu beschreiben. Die Nebenwirkung zuvor während und nach der Chemotherapie werden anhand des Fragebogens verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose AML
  • Chemotherapie-Behandlung
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Nicht bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Reflexzonenbehandlung
Alle Patienten erhalten vom Beginn der Chemotherapiebehandlung bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts zweimal wöchentlich eine Reflexzonenmassage (eine spezialisierte Fußtherapie) von einem zertifizierten Reflexologen.
Sonstiges: Reflexzonenbehandlung
Alle Patienten erhalten ab Beginn der Chemotherapiebehandlung zweimal wöchentlich eine Reflexzonenmassage (eine spezialisierte Fußtherapie) von einem zertifizierten Reflexologen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im FACIT-D-Fragebogen.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im FACIT-D-Fragebogen 1, 2, 3 und 4 Wochen nach Beginn der Chemotherapiebehandlung.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im FACIT-D-Fragebogen 1, 2, 3 und 4 Wochen nach Beginn der Chemotherapiebehandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung einer Reflexzonenbehandlung auf Chemotherapie-assoziierten Durchfall
Zeitfenster: Die Durchfallhäufigkeit wird ab dem ersten Tag der Chemotherapie und bis zu 30 Tagen täglich aufgezeichnet.
Die Durchfallhäufigkeit wird täglich vom Pflegepersonal erfasst und in die Krankenakte des Patienten eingetragen.
Die Durchfallhäufigkeit wird ab dem ersten Tag der Chemotherapie und bis zu 30 Tagen täglich aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0107-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie

Klinische Studien zur Reflexzonenbehandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren