Reflexológia: beavatkozás az akut mieloid leukémiás (AML) betegek számára
2017. február 14. frissítette: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus
Reflexológiai kezelés újonnan diagnosztizált AML-betegek számára, csökkentheti-e a gyomor-bél traktus mellékhatásait, és javíthatja-e a betegek hangulatát.
A tanulmány célja egy kiegészítő terápiás beavatkozás (reflexológia) tesztelése, amely elősegíti az akut mieloid leukémia miatt kemoterápiában részesülő betegek életminőségének (QOL) javítását.
a hagyományos orvosi ellátás keretében.
Az életminőséget köztes mutatók segítségével értékeljük: 1) fizikai mutatók (nagyobb fizikai működés, alacsonyabb tünetek jelenléte) 2) érzelmi mutatók (nagyobb spiritualitás, alacsonyabb szorongás és alacsonyabb depressziós tünetegyüttes); konkrét kérdőív segítségével.
3) az emésztőrendszerrel kapcsolatos kemoterápia mellékhatásai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy olyan kiegészítő terápiás beavatkozás tesztelése, amely elősegíti az akut mieloid leukémia miatt kemoterápiában részesülő betegek életminőségének (QOL) javítását a hagyományos orvosi ellátás keretében. Ez a nyílt tanulmány egy egycsoportos tervezést tesztel, amelyben a résztvevők továbbra is hagyományos ellátásban részesülnek. A kemoterápiás kezelés kezdetétől hetente kétszer minden beteg reflexológiában (speciális lábterápia) részesül okleveles reflexológustól.
A konkrét célok a következők: 1) a reflexológiai kezelés hatásának értékelése a kemoterápia emésztőrendszert érintő mellékhatásaira. 2) a reflexológiai kezelés életminőségre gyakorolt hatásának értékelése. A kezelés értékelése a FACIT-D 3. VÁLTOZATON történik. A kezelés hatásait az ápolószemélyzet is értékeli, hogy leírja a beteg mentális egészségét és bélmozgási állapotát. A kemoterápiás kezelés alatt és után a kérdőív segítségével összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Toborzás
- Rambam Health Care Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Neatanel A Horowitz, MD
- Telefonszám: 97247772541
- E-mail: n_horowitz@rambam.health.gov.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Limor Dan
- Telefonszám: 97247772541
- E-mail: l_dan@rambam.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AML diagnózisa
- kemoterápiás kezelés
- beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
• Nem hajlandó aláírni a beleegyezési űrlapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Reflexológiai kezelés
A kemoterápiás kezelés kezdetétől a kórházi kezelés végéig hetente kétszer minden beteg reflexológiában (speciális lábterápia) részesül okleveles reflexológustól.
|
A kemoterápiás kezelés kezdetétől hetente kétszer minden beteg reflexológiában (speciális lábterápia) részesül okleveles reflexológustól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a FACIT-D kérdőívben.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a FACIT-D kérdőívben a kemoterápiás kezelés kezdetétől számított 1, 2, 3 és 4 héten belül.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a FACIT-D kérdőívben a kemoterápiás kezelés kezdetétől számított 1, 2, 3 és 4 héten belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reflexológiai kezelés hatásának értékelése a kemoterápiával összefüggő hasmenésre
Időkeret: A hasmenés gyakoriságát a kemoterápia első napjától 30 napig naponta rögzítik.
|
A hasmenés gyakoriságát az ápolószemélyzet naponta rögzíti, és beírja a betegek egészségügyi táblázatába.
|
A hasmenés gyakoriságát a kemoterápia első napjától 30 napig naponta rögzítik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rahbar MH, Wyatt G, Sikorskii A, Victorson D, Ardjomand-Hessabi M. Coordination and management of multisite complementary and alternative medicine (CAM) therapies: experience from a multisite reflexology intervention trial. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):620-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.05.015. Epub 2011 Jun 2.
- Sikorskii A, Wyatt G, Victorson D, Faulkner G, Rahbar MH. Methodological issues in trials of complementary and alternative medicine interventions. Nurs Res. 2009 Nov-Dec;58(6):444-51. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181bf15fe.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0107-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .