Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyöhyketerapia: Interventio akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastaville potilaille

tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Vyöhyketerapia äskettäin diagnosoiduille AML-potilaille, voiko se vähentää maha-suolikanavan sivuvaikutuksia ja parantaa ja parantaa potilaiden mielialaa?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata täydentävää hoitoa (vyöhyketerapiaa), joka auttaa parantamaan akuutin myelooisen leukemian kemoterapiaa saavien potilaiden elämänlaatua (QOL). perinteisen sairaanhoidon yhteydessä. Elämänlaatua arvioidaan väliindikaattoreiden avulla: 1) fyysiset indikaattorit (parempi fyysinen toimintakyky, vähäisempi oireiden esiintyminen) 2) emotionaaliset indikaattorit (suurempi henkisyys, pienempi ahdistuneisuus ja alhaisempi masennusoireet); erityisellä kyselylomakkeella. 3) ruoansulatuskanavaan liittyvät kemoterapian sivuvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata täydentävää hoitoa, joka auttaa parantamaan akuutin myelooisen leukemian kemoterapiaa saavien potilaiden elämänlaatua (QOL) tavanomaisen sairaanhoidon yhteydessä. Tässä avoimessa tutkimuksessa testataan yhden ryhmän mallia, jossa osallistujat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa. Kaikki potilaat saavat vyöhyketerapiaa (erikoistunut jalkahoito) valtuutetulta vyöhykelääkäriltä kahdesti viikossa kemoterapiahoidon alusta alkaen.

Erityistavoitteet ovat: 1) arvioida vyöhyketerapiahoidon vaikutusta ruoansulatusjärjestelmään vaikuttaviin kemoterapian sivuvaikutuksiin. 2) arvioida vyöhyketerapiahoidon vaikutusta elämänlaatuun. Hoidon arviointi suoritetaan FACIT-D-VERSIOLLA 3. Hoidon vaikutukset arvioidaan myös hoitohenkilökunnan toimesta, jotta voidaan kuvata potilaan mielenterveyttä ja suoliston liikkeiden tilaa. Sivuvaikutus ennen kemoterapiahoidon aikana ja sen jälkeen verrataan kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AML:n diagnoosi
  • kemoterapiahoito
  • suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vyöhyketerapiahoito
Kaikki potilaat saavat vyöhyketerapiaa (erikoistunut jalkahoito) valtuutetulta vyöhykelääkäriltä kahdesti viikossa kemoterapiahoidon alusta sairaalahoidon loppuun asti.
Muut: Vyöhyketerapiahoito
Kaikki potilaat saavat vyöhyketerapiaa (erikoistunut jalkahoito) valtuutetulta vyöhykelääkäriltä kahdesti viikossa kemoterapiahoidon alusta alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta FACIT-D-kyselyssä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FACIT-D-kyselyssä 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua kemoterapiahoidon aloittamisesta.
Muutos lähtötilanteesta FACIT-D-kyselyssä 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua kemoterapiahoidon aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida vyöhyketerapiahoidon vaikutusta kemoterapiaan liittyvään ripuliin
Aikaikkuna: Ripulin esiintymistiheys tallennetaan päivittäin ensimmäisestä kemoterapiapäivästä alkaen 30 päivään asti.
Hoitohenkilökunta kirjaa ripulin esiintymistiheyden päivittäin ja kirjaa ne potilaan sairauskorttiin.
Ripulin esiintymistiheys tallennetaan päivittäin ensimmäisestä kemoterapiapäivästä alkaen 30 päivään asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0107-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa