此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

反射疗法：一种针对急性髓性白血病 (AML) 患者的干预措施

2017年2月14日 更新者：Netanel Horowitz MD、Rambam Health Care Campus

初诊AML患者的反射疗法治疗，能否减少胃肠道副作用，改善和改善患者情绪。

本研究的目的是测试辅助治疗干预（反射疗法），这将有助于改善接受化疗的急性髓系白血病患者的生活质量 (QOL)。 在常规医疗保健的范围内。 生活质量将通过中间指标进行评估：1) 身体指标（更好的身体机能、更少的症状）2) 情绪指标（更高的灵性、更低的焦虑和更低的抑郁症状）；通过特定的问卷调查。 3）与消化系统相关的化疗副作用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是测试一种辅助治疗干预措施，该干预措施将有助于改善在常规医疗环境下接受急性髓系白血病化疗的患者的生活质量 (QOL)。 这项开放研究将测试一组设计，参与者将继续接受常规护理。 从化疗开始，所有患者每周两次接受认证反射疗法专家的反射疗法（一种专门的足部疗法）。

具体目标是：1) 评估反射疗法对影响消化系统的化疗副作用的效果。 2) 评估反射疗法对生活质量的影响。 治疗的评估将在 FACIT-D VERSION 3 上执行。治疗的影响也将由护理人员评估，以描述患者的心理健康状况和肠道运动状况。治疗前的副作用化疗期间和之后将使用问卷进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 白血病的诊断
  • 化学疗法
  • 签署同意书。

排除标准：

• 不愿意签署同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：反射疗法
从化疗开始到住院结束，所有患者每周两次接受经过认证的反射疗法专家的反射疗法（一种专门的足部疗法）。
其他：反射疗法
从化疗开始，所有患者每周两次接受认证反射疗法专家的反射疗法（一种专门的足部疗法）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
FACIT-D 问卷中基线的变化。
大体时间：FACIT-D 问卷在化疗开始后第 1、2、3 和 4 周时相对于基线的变化。
FACIT-D 问卷在化疗开始后第 1、2、3 和 4 周时相对于基线的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估反射疗法治疗化疗相关性腹泻的效果
大体时间：从化疗的第一天开始每天记录腹泻频率，最多 30 天。
护理人员会每天记录腹泻频率，并记入患者病历中。
从化疗的第一天开始每天记录腹泻频率，最多 30 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rambam Health Care Campus

调查人员

  • 首席研究员：Netanel A Horowitz, MD、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月7日

首次发布 (估计)

2016年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月14日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0107-16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性髓性白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

反射疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Turkmenistan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅