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Riflessologia: un intervento per i pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML).

14 febbraio 2017 aggiornato da: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Trattamento di riflessologia per pazienti affetti da leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi, può ridurre gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale e migliorare e migliorare l'umore dei pazienti.

Lo scopo di questo studio è testare un intervento di terapia complementare (riflessologia) che contribuirà a migliorare la qualità della vita (QOL) per i pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta. nell'ambito delle cure mediche convenzionali. La qualità della vita sarà valutata attraverso indicatori intermedi: 1) indicatori fisici (maggiore funzionamento fisico, minore presenza di sintomi) 2) indicatori emotivi (maggiore spiritualità, minore ansia e minore sintomatologia depressiva); da un questionario specifico. 3) effetti collaterali della chemioterapia associati all'apparato digerente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è testare un intervento di terapia complementare che contribuirà a migliorare la qualità della vita (QOL) per i pazienti sottoposti a chemioterapia per la leucemia mieloide acuta nel contesto delle cure mediche convenzionali. Questo studio aperto testerà un disegno di un gruppo in cui i partecipanti continueranno a ricevere cure convenzionali. Tutti i pazienti riceveranno riflessologia (una terapia del piede specializzata) da un riflessologo certificato due volte alla settimana dall'inizio del trattamento chemioterapico.

Gli obiettivi specifici sono: 1) valutare l'effetto del trattamento riflessologico sugli effetti collaterali della chemioterapia a carico dell'apparato digerente. 2) valutare l'effetto del trattamento di riflessologia sulla qualità della vita. La valutazione del trattamento sarà eseguita sul FACIT-D VERSIONE 3. Le influenze del trattamento saranno valutate anche dal personale infermieristico, al fine di descrivere la salute mentale del paziente e la condizione del suo movimento intestinale. L'effetto collaterale prima durante e dopo il trattamento chemioterapico saranno confrontati utilizzando il questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di LMA
  • trattamento chemioterapico
  • firmare un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

• Non disposto a firmare un modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento riflessologico
Tutti i pazienti riceveranno riflessologia (una terapia del piede specializzata) da un riflessologo certificato due volte alla settimana dall'inizio del trattamento chemioterapico fino alla fine del ricovero.
Altro: Trattamento riflessologico
Tutti i pazienti riceveranno riflessologia (una terapia del piede specializzata) da un riflessologo certificato due volte alla settimana dall'inizio del trattamento chemioterapico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel questionario FACIT-D.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel questionario FACIT-D a 1, 2, 3 e 4 settimane dall'inizio del trattamento chemioterapico.
Variazione rispetto al basale nel questionario FACIT-D a 1, 2, 3 e 4 settimane dall'inizio del trattamento chemioterapico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto del trattamento riflessologico sulla diarrea associata alla chemioterapia
Lasso di tempo: La frequenza della diarrea verrà registrata giornalmente dal primo giorno di chemioterapia e fino a 30 giorni.
La frequenza della diarrea verrà registrata giornalmente dal personale infermieristico e inserita nella cartella clinica del paziente.
La frequenza della diarrea verrà registrata giornalmente dal primo giorno di chemioterapia e fino a 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0107-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

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