Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refleksologia: interwencja dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Leczenie refleksologiczne dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML, czy może zmniejszyć skutki uboczne przewodu pokarmowego oraz poprawić i poprawić nastrój pacjentów.

Celem tego badania jest przetestowanie uzupełniającej interwencji terapeutycznej (refleksologii), która pomoże poprawić jakość życia (QOL) pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej. w ramach konwencjonalnej opieki medycznej. Jakość życia będzie oceniana za pomocą wskaźników pośrednich: 1) fizycznych (lepsze funkcjonowanie fizyczne, mniejsza obecność objawów) 2) emocjonalnych (większa duchowość, mniejszy niepokój i mniejsza symptomologia depresyjna); za pomocą specjalnej ankiety. 3) skutki uboczne chemioterapii związane z układem pokarmowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie uzupełniającej interwencji terapeutycznej, która pomoże poprawić jakość życia (QOL) pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej w kontekście konwencjonalnej opieki medycznej. To otwarte badanie przetestuje projekt jednej grupy, w którym uczestnicy będą nadal otrzymywać konwencjonalną opiekę. Wszyscy pacjenci będą poddani refleksologii (specjalistycznej terapii stóp) u certyfikowanego refleksologa dwa razy w tygodniu od początku chemioterapii.

Cele szczegółowe to: 1) ocena wpływu leczenia refleksologicznego na skutki uboczne chemioterapii w układzie pokarmowym. 2) ocena wpływu leczenia refleksologicznego na jakość życia. Ocena leczenia zostanie przeprowadzona na WERSJI 3 FACIT-D. Wpływy leczenia będą również oceniane przez personel pielęgniarski, w celu określenia stanu zdrowia psychicznego pacjenta oraz stanu jego perystaltyki jelit. Efekt uboczny przed w trakcie i po chemioterapii zostaną porównane za pomocą kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza AML
  • leczenie chemioterapią
  • podpisanie formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Brak chęci podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zabieg refleksologii
Wszyscy pacjenci będą poddani refleksologii (specjalistycznej terapii stóp) u certyfikowanego refleksologa dwa razy w tygodniu od początku chemioterapii do końca hospitalizacji.
Inny: Zabieg refleksologii
Wszyscy pacjenci będą poddani refleksologii (specjalistycznej terapii stóp) u certyfikowanego refleksologa dwa razy w tygodniu od początku chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu FACIT-D.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu FACIT-D w 1,2,3 i 4 tygodniu od rozpoczęcia chemioterapii.
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu FACIT-D w 1,2,3 i 4 tygodniu od rozpoczęcia chemioterapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu leczenia refleksologicznego na biegunkę związaną z chemioterapią
Ramy czasowe: Częstotliwość biegunek będzie rejestrowana codziennie od pierwszego dnia chemioterapii do 30 dni.
Częstość występowania biegunek będzie rejestrowana codziennie przez personel pielęgniarski i zapisywana w karcie medycznej pacjenta.
Częstotliwość biegunek będzie rejestrowana codziennie od pierwszego dnia chemioterapii do 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0107-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Zabieg refleksologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj