- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02863302
Refleksologia: interwencja dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
Leczenie refleksologiczne dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML, czy może zmniejszyć skutki uboczne przewodu pokarmowego oraz poprawić i poprawić nastrój pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie uzupełniającej interwencji terapeutycznej, która pomoże poprawić jakość życia (QOL) pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej w kontekście konwencjonalnej opieki medycznej. To otwarte badanie przetestuje projekt jednej grupy, w którym uczestnicy będą nadal otrzymywać konwencjonalną opiekę. Wszyscy pacjenci będą poddani refleksologii (specjalistycznej terapii stóp) u certyfikowanego refleksologa dwa razy w tygodniu od początku chemioterapii.
Cele szczegółowe to: 1) ocena wpływu leczenia refleksologicznego na skutki uboczne chemioterapii w układzie pokarmowym. 2) ocena wpływu leczenia refleksologicznego na jakość życia. Ocena leczenia zostanie przeprowadzona na WERSJI 3 FACIT-D. Wpływy leczenia będą również oceniane przez personel pielęgniarski, w celu określenia stanu zdrowia psychicznego pacjenta oraz stanu jego perystaltyki jelit. Efekt uboczny przed w trakcie i po chemioterapii zostaną porównane za pomocą kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Neatanel A Horowitz, MD
- Numer telefonu: 97247772541
- E-mail: n_horowitz@rambam.health.gov.il
-
Kontakt:
- Limor Dan
- Numer telefonu: 97247772541
- E-mail: l_dan@rambam.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza AML
- leczenie chemioterapią
- podpisanie formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
• Brak chęci podpisania formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Zabieg refleksologii
Wszyscy pacjenci będą poddani refleksologii (specjalistycznej terapii stóp) u certyfikowanego refleksologa dwa razy w tygodniu od początku chemioterapii do końca hospitalizacji.
|
Wszyscy pacjenci będą poddani refleksologii (specjalistycznej terapii stóp) u certyfikowanego refleksologa dwa razy w tygodniu od początku chemioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu FACIT-D.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu FACIT-D w 1,2,3 i 4 tygodniu od rozpoczęcia chemioterapii.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu FACIT-D w 1,2,3 i 4 tygodniu od rozpoczęcia chemioterapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wpływu leczenia refleksologicznego na biegunkę związaną z chemioterapią
Ramy czasowe: Częstotliwość biegunek będzie rejestrowana codziennie od pierwszego dnia chemioterapii do 30 dni.
|
Częstość występowania biegunek będzie rejestrowana codziennie przez personel pielęgniarski i zapisywana w karcie medycznej pacjenta.
|
Częstotliwość biegunek będzie rejestrowana codziennie od pierwszego dnia chemioterapii do 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rahbar MH, Wyatt G, Sikorskii A, Victorson D, Ardjomand-Hessabi M. Coordination and management of multisite complementary and alternative medicine (CAM) therapies: experience from a multisite reflexology intervention trial. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):620-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.05.015. Epub 2011 Jun 2.
- Sikorskii A, Wyatt G, Victorson D, Faulkner G, Rahbar MH. Methodological issues in trials of complementary and alternative medicine interventions. Nurs Res. 2009 Nov-Dec;58(6):444-51. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181bf15fe.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0107-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zabieg refleksologii
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone