Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refleksologi: En intervensjon for pasienter med akutt myeloisk leukemi (AML).

14. februar 2017 oppdatert av: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Soneterapibehandling for nylig diagnostiserte AML-pasienter, kan det redusere bivirkninger i mage-tarmkanalen og forbedre og forbedre pasientens humør.

Målet med denne studien er å teste en komplementær terapiintervensjon (soneterapi) som vil hjelpe til med å forbedre livskvaliteten (QOL) for pasienter som gjennomgår kjemoterapi for akutt myeloid leukemi. i sammenheng med konvensjonell medisinsk behandling. Livskvalitet vil bli vurdert via mellomliggende indikatorer: 1) fysiske indikatorer (større fysisk funksjon, lavere tilstedeværelse av symptomer) 2) emosjonelle indikatorer (større spiritualitet, lavere angst og lavere depressiv symptomologi); ved hjelp av et spesifikt spørreskjema. 3) kjemoterapi bivirkninger forbundet med fordøyelsessystemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å teste en komplementær terapiintervensjon som vil bidra til å forbedre livskvalitet (QOL) for pasienter som gjennomgår kjemoterapi for akutt myeloid leukemi i sammenheng med konvensjonell medisinsk behandling. Denne åpne studien vil teste en gruppedesign der deltakerne vil fortsette å motta konvensjonell behandling. Alle pasienter vil motta soneterapi (en spesialisert fotterapi) av en sertifisert soneterapeut to ganger ukentlig fra starten av cellegiftbehandlingen.

De spesifikke målene er: 1) å evaluere effekten av soneterapibehandling på kjemoterapibivirkninger som påvirker fordøyelsessystemet. 2) å evaluere effekten av soneterapibehandling på livskvalitet. Vurderingen av behandlingen vil bli utført på FACIT-D VERSJON 3. Påvirkningene av behandlingen vil også bli evaluert av pleiepersonalet, for å beskrive pasientens psykiske helse og tilstanden til hans tarmbevegelse.Bivirkningen før under og etter cellegiftbehandlingen vil bli sammenlignet ved hjelp av spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av AML
  • kjemoterapi behandling
  • signere et samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke villig til å signere et samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Soneterapi behandling
Alle pasienter vil få soneterapi (en spesialisert fotterapi) av en sertifisert soneterapeut to ganger ukentlig fra starten av cellegiftbehandlingen til slutten av sykehusinnleggelsen.
Annen: Soneterapi behandling
Alle pasienter vil motta soneterapi (en spesialisert fotterapi) av en sertifisert soneterapeut to ganger ukentlig fra starten av cellegiftbehandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i FACIT-D spørreskjema.
Tidsramme: Endring fra baseline i FACIT-D spørreskjema ved 1,2,3 og 4 uker fra begynnelsen av cellegiftbehandling.
Endring fra baseline i FACIT-D spørreskjema ved 1,2,3 og 4 uker fra begynnelsen av cellegiftbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av soneterapibehandling på kjemoterapiassosiert diaré
Tidsramme: Diaréfrekvens vil bli registrert daglig fra første dag med kjemoterapi og opptil 30 dager.
Diaréfrekvensen vil bli registrert daglig av pleiepersonalet og lagt inn i pasientens medisinske diagram.
Diaréfrekvens vil bli registrert daglig fra første dag med kjemoterapi og opptil 30 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0107-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere