Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní terapie: intervence u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML).

14. února 2017 aktualizováno: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Reflexní léčba u nově diagnostikovaných pacientů s AML, může snížit vedlejší účinky GI traktu a zlepšit a zlepšit náladu pacientů.

Cílem této studie je otestovat intervence komplementární terapie (reflexologie), která pomůže zlepšit kvalitu života (QOL) u pacientů podstupujících chemoterapii akutní myeloidní leukémie. v kontextu klasické lékařské péče. Kvalita života bude hodnocena prostřednictvím mezilehlých ukazatelů: 1) fyzických ukazatelů (lepší fyzické fungování, nižší výskyt symptomů) 2) emocionálních ukazatelů (vyšší spiritualita, nižší úzkost a nižší depresivní symptomologie); konkrétním dotazníkem. 3) vedlejší účinky chemoterapie spojené s trávicím systémem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je otestovat intervence komplementární terapie, která pomůže zlepšit kvalitu života (QOL) u pacientů podstupujících chemoterapii akutní myeloidní leukémie v rámci konvenční lékařské péče. Tato otevřená studie otestuje jednoskupinový design, ve kterém budou účastníci nadále dostávat konvenční péči. Všichni pacienti budou od začátku chemoterapie absolvovat dvakrát týdně reflexní terapii (specializovanou terapii nohou) od certifikovaného reflexního lékaře.

Konkrétní cíle jsou: 1) zhodnotit vliv reflexní léčby na vedlejší účinky chemoterapie ovlivňující trávicí systém. 2) zhodnotit účinek reflexní terapie na kvalitu života. Posouzení léčby bude provedeno na FACIT-D VERZE 3. Vlivy léčby vyhodnotí také ošetřující personál, aby popsal duševní zdraví pacienta a stav jeho střevní hybnosti. Nežádoucí účinek před během a po chemoterapii bude porovnána léčba pomocí dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika AML
  • chemoterapeutická léčba
  • podepsání formuláře souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Neochota podepsat formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Reflexní léčba
Všichni pacienti budou absolvovat reflexní terapii (specializovanou terapii nohou) od certifikovaného reflexního lékaře dvakrát týdně od začátku chemoterapie až do ukončení hospitalizace.
Jiný: Reflexní léčba
Všichni pacienti budou od začátku chemoterapie absolvovat dvakrát týdně reflexní terapii (specializovanou terapii nohou) od certifikovaného reflexního lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku FACIT-D.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v dotazníku FACIT-D po 1, 2, 3 a 4 týdnech od začátku chemoterapeutické léčby.
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku FACIT-D po 1, 2, 3 a 4 týdnech od začátku chemoterapeutické léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit účinek reflexní léčby na průjmy spojené s chemoterapií
Časové okno: Frekvence průjmu bude zaznamenávána denně od prvního dne chemoterapie až do 30 dnů.
Frekvence průjmů bude denně zaznamenávána ošetřujícím personálem a zanesena do lékařské tabulky pacienta.
Frekvence průjmu bude zaznamenávána denně od prvního dne chemoterapie až do 30 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0107-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Reflexní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit