Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reflexologie: een interventie voor patiënten met acute myeloïde leukemie (AML).

14 februari 2017 bijgewerkt door: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Reflexologiebehandeling voor nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten, kan het de bijwerkingen van het maagdarmkanaal verminderen en de stemming van de patiënt verbeteren en verbeteren.

Het doel van deze studie is het testen van een complementaire therapeutische interventie (reflexologie) die zal helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL) van patiënten die chemotherapie ondergaan voor acute myeloïde leukemie. binnen de context van reguliere medische zorg. Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van tussenliggende indicatoren: 1) fysieke indicatoren (meer fysiek functioneren, minder aanwezigheid van symptomen) 2) emotionele indicatoren (meer spiritualiteit, minder angst en minder depressieve symptomen); door een specifieke vragenlijst. 3) bijwerkingen van chemotherapie geassocieerd met het spijsverteringsstelsel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het testen van een complementaire therapie-interventie die zal helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven (QOL) voor patiënten die chemotherapie ondergaan voor acute myeloïde leukemie binnen de context van conventionele medische zorg. Deze open studie test een ontwerp met één groep waarbij deelnemers conventionele zorg blijven ontvangen. Alle patiënten krijgen vanaf het begin van de chemotherapie tweemaal per week reflexologie (een gespecialiseerde voettherapie) van een gecertificeerde reflexoloog.

De specifieke doelstellingen zijn: 1) het evalueren van het effect van een reflexologiebehandeling op de neveneffecten van chemotherapie op het spijsverteringsstelsel. 2) om het effect van een reflexologiebehandeling op de kwaliteit van leven te evalueren. De beoordeling van de behandeling zal worden uitgevoerd op de FACIT-D VERSIE 3. De invloeden van de behandeling zullen ook worden geëvalueerd door het verplegend personeel, om de geestelijke gezondheid van de patiënt en de toestand van zijn darmbeweging te beschrijven. De bijwerking ervoor tijdens en na de chemokuur worden met elkaar vergeleken aan de hand van de vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van AML
  • chemotherapie behandeling
  • het ondertekenen van een toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Niet bereid om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Reflexologie behandeling
Alle patiënten krijgen tweemaal per week reflexologie (een gespecialiseerde voettherapie) van een gecertificeerde reflexoloog vanaf het begin van de chemotherapiebehandeling tot het einde van de ziekenhuisopname.
Ander: Reflexologie behandeling
Alle patiënten krijgen vanaf het begin van de chemotherapie tweemaal per week reflexologie (een gespecialiseerde voettherapie) van een gecertificeerde reflexoloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de FACIT-D-vragenlijst.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de FACIT-D-vragenlijst op 1,2,3 en 4 weken vanaf het begin van de chemotherapiebehandeling.
Verandering ten opzichte van baseline in de FACIT-D-vragenlijst op 1,2,3 en 4 weken vanaf het begin van de chemotherapiebehandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van reflexologiebehandeling op chemotherapie-geassocieerde diarree te evalueren
Tijdsspanne: Diarreefrequentie wordt dagelijks geregistreerd vanaf de eerste dag van de chemotherapie en tot 30 dagen.
Diarreefrequentie wordt dagelijks door het verplegend personeel geregistreerd en ingevoerd in het medisch dossier van de patiënt.
Diarreefrequentie wordt dagelijks geregistreerd vanaf de eerste dag van de chemotherapie en tot 30 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0107-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren