Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлексология: вмешательство для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)

14 февраля 2017 г. обновлено: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Рефлексологическое лечение пациентов с недавно диагностированным ОМЛ, может ли оно уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, а также улучшить и улучшить настроение пациентов.

Целью данного исследования является тестирование дополнительного терапевтического вмешательства (рефлексотерапия), которое поможет улучшить качество жизни (КЖ) пациентов, проходящих химиотерапию по поводу острого миелоидного лейкоза. в рамках обычной медицинской помощи. Качество жизни будет оцениваться с помощью промежуточных показателей: 1) физические показатели (более высокая физическая активность, меньшее количество симптомов) 2) эмоциональные показатели (более высокая духовность, более низкая тревожность и более низкая депрессивная симптоматика); по специальной анкете. 3) побочные эффекты химиотерапии, связанные с пищеварительной системой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является тестирование дополнительного терапевтического вмешательства, которое поможет улучшить качество жизни (КЖ) пациентов, проходящих химиотерапию по поводу острого миелоидного лейкоза в контексте традиционной медицинской помощи. В этом открытом исследовании будет протестирован дизайн одной группы, в котором участники будут продолжать получать обычную помощь. Все пациенты будут проходить рефлексотерапию (специализированная терапия стопы) у сертифицированного рефлексотерапевта два раза в неделю с начала химиотерапевтического лечения.

Конкретные цели: 1) оценить влияние рефлексотерапии на побочные эффекты химиотерапии, влияющие на пищеварительную систему. 2) оценить влияние рефлексотерапии на качество жизни. Оценка лечения будет выполнена на FACIT-D ВЕРСИИ 3. Воздействие лечения также будет оцениваться медицинским персоналом, чтобы описать психическое здоровье пациента и состояние его кишечной перистальтики. Побочный эффект до во время и после химиотерапевтического лечения будут сравниваться с помощью вопросника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ОМЛ
  • химиотерапевтическое лечение
  • подписание формы согласия.

Критерий исключения:

• Нежелание подписывать форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рефлексологическое лечение
Все пациенты будут проходить рефлексотерапию (специализированная терапия стопы) у сертифицированного рефлексотерапевта два раза в неделю с начала химиотерапевтического лечения до окончания госпитализации.
Другой: Рефлексологическое лечение
Все пациенты будут проходить рефлексотерапию (специализированная терапия стопы) у сертифицированного рефлексотерапевта два раза в неделю с начала химиотерапевтического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике FACIT-D.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике FACIT-D через 1, 2, 3 и 4 недели от начала химиотерапевтического лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике FACIT-D через 1, 2, 3 и 4 недели от начала химиотерапевтического лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние рефлексотерапии на диарею, связанную с химиотерапией.
Временное ограничение: Частота диареи будет записываться ежедневно с первого дня химиотерапии и до 30 дней.
Частота диареи ежедневно регистрируется медсестрой и вносится в медицинскую карту пациента.
Частота диареи будет записываться ежедневно с первого дня химиотерапии и до 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0107-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рефлексологическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться