Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reflexologia: uma intervenção para pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA)

14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Tratamento de reflexologia para pacientes com LMA recém-diagnosticados, pode reduzir os efeitos colaterais do trato GI e melhorar e melhorar o humor dos pacientes.

O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de terapia complementar (reflexologia) que auxilie na melhoria da qualidade de vida (QV) de pacientes em tratamento quimioterápico para leucemia mielóide aguda. dentro do contexto de cuidados médicos convencionais. A qualidade de vida será avaliada por meio de indicadores intermediários: 1) indicadores físicos (maior funcionamento físico, menor presença de sintomas) 2) indicadores emocionais (maior espiritualidade, menor ansiedade e menor sintomatologia depressiva); por um questionário específico. 3) efeitos colaterais da quimioterapia associados ao sistema digestivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de terapia complementar que ajudará na melhoria da qualidade de vida (QV) para pacientes submetidos à quimioterapia para leucemia mielóide aguda no contexto de cuidados médicos convencionais. Este estudo aberto testará um desenho de um grupo no qual os participantes continuarão a receber cuidados convencionais. Todos os pacientes receberão reflexologia (uma terapia especializada nos pés) de um reflexologista certificado duas vezes por semana desde o início do tratamento quimioterápico.

Os objetivos específicos são: 1) avaliar o efeito do tratamento de reflexologia nos efeitos colaterais da quimioterapia que afetam o sistema digestivo. 2) avaliar o efeito do tratamento de reflexologia na qualidade de vida. A avaliação do tratamento será realizada no FACIT-D VERSÃO 3. As influências do tratamento também serão avaliadas pela equipe de enfermagem, a fim de descrever a saúde mental do paciente e a condição de seu movimento intestinal. O efeito colateral antes durante e após o tratamento quimioterápico serão comparados por meio de questionário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de LMA
  • tratamento quimioterápico
  • assinatura de um formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

• Não está disposto a assinar um formulário de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento de reflexologia
Todos os pacientes receberão reflexologia (uma terapia especializada nos pés) de um reflexologista certificado duas vezes por semana, desde o início do tratamento quimioterápico até o final da hospitalização.
Outro: Tratamento de reflexologia
Todos os pacientes receberão reflexologia (uma terapia especializada nos pés) de um reflexologista certificado duas vezes por semana desde o início do tratamento quimioterápico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no questionário FACIT-D.
Prazo: Mudança da linha de base no questionário FACIT-D em 1,2,3 e 4 semanas desde o início do tratamento quimioterápico.
Mudança da linha de base no questionário FACIT-D em 1,2,3 e 4 semanas desde o início do tratamento quimioterápico.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito do tratamento de reflexologia na diarreia associada à quimioterapia
Prazo: A frequência da diarreia será registrada diariamente a partir do primeiro dia de quimioterapia e até 30 dias.
A frequência da diarreia será registrada diariamente pela equipe de enfermagem e anotada no prontuário do paciente.
A frequência da diarreia será registrada diariamente a partir do primeiro dia de quimioterapia e até 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0107-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento de reflexologia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever