Reflexología: una intervención para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA)
Tratamiento de reflexología para pacientes con AML recién diagnosticados, ¿puede reducir los efectos secundarios del tracto GI y mejorar y mejorar el estado de ánimo de los pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar una intervención de terapia complementaria que ayudará a mejorar la calidad de vida (QOL) de los pacientes que reciben quimioterapia para la leucemia mieloide aguda en el contexto de la atención médica convencional. Este estudio abierto pondrá a prueba un diseño de un grupo en el que los participantes seguirán recibiendo atención convencional. Todos los pacientes recibirán reflexología (una terapia especializada en los pies) de un reflexólogo certificado dos veces por semana desde el comienzo del tratamiento de quimioterapia.
Los objetivos específicos son: 1) evaluar el efecto del tratamiento de reflexología sobre los efectos secundarios de la quimioterapia en el sistema digestivo. 2) evaluar el efecto del tratamiento de reflexología en la calidad de vida. La evaluación del tratamiento se ejecutará en el FACIT-D VERSIÓN 3. Las influencias del tratamiento también serán evaluadas por el personal de enfermería, con el fin de describir la salud mental del paciente y el estado de su movimiento intestinal. El efecto secundario antes durante y después del tratamiento de quimioterapia se comparará mediante el cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
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Contacto:
- Neatanel A Horowitz, MD
- Número de teléfono: 97247772541
- Correo electrónico: n_horowitz@rambam.health.gov.il
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Contacto:
- Limor Dan
- Número de teléfono: 97247772541
- Correo electrónico: l_dan@rambam.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de LMA
- tratamiento de quimioterapia
- firmando un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
• No está dispuesto a firmar un formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de reflexología
Todos los pacientes recibirán reflexología (una terapia de pies especializada) de un reflexólogo certificado dos veces por semana desde el comienzo del tratamiento de quimioterapia hasta el final de la hospitalización.
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Todos los pacientes recibirán reflexología (una terapia especializada en los pies) de un reflexólogo certificado dos veces por semana desde el comienzo del tratamiento de quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el cuestionario FACIT-D.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el cuestionario FACIT-D a las 1, 2, 3 y 4 semanas desde el inicio del tratamiento de quimioterapia.
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Cambio desde el inicio en el cuestionario FACIT-D a las 1, 2, 3 y 4 semanas desde el inicio del tratamiento de quimioterapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto del tratamiento de reflexología en la diarrea asociada a la quimioterapia
Periodo de tiempo: La frecuencia de diarrea se registrará diariamente desde el primer día de quimioterapia y hasta 30 días.
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La frecuencia de diarrea será registrada diariamente por el personal de enfermería e ingresada en la historia clínica del paciente.
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La frecuencia de diarrea se registrará diariamente desde el primer día de quimioterapia y hasta 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rahbar MH, Wyatt G, Sikorskii A, Victorson D, Ardjomand-Hessabi M. Coordination and management of multisite complementary and alternative medicine (CAM) therapies: experience from a multisite reflexology intervention trial. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):620-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.05.015. Epub 2011 Jun 2.
- Sikorskii A, Wyatt G, Victorson D, Faulkner G, Rahbar MH. Methodological issues in trials of complementary and alternative medicine interventions. Nurs Res. 2009 Nov-Dec;58(6):444-51. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181bf15fe.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0107-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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