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반사 요법: 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 중재

2017년 2월 14일 업데이트: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

새로 진단된 AML 환자를 위한 반사 요법 치료, 위장관 부작용을 줄이고 환자의 기분을 개선하고 개선할 수 있습니까?

이 연구의 목적은 급성 골수성 백혈병에 대한 화학 요법을 받는 환자의 삶의 질(QOL)을 개선하는 데 도움이 될 보완 요법 개입(반사 요법)을 테스트하는 것입니다. 전통적인 의료의 맥락에서. 삶의 질은 중간 지표를 통해 평가됩니다. 특정 질문으로. 3) 소화 시스템과 관련된 화학 요법 부작용.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 기존 의료의 맥락에서 급성 골수성 백혈병에 대한 화학 요법을 받는 환자의 삶의 질(QOL)을 개선하는 데 도움이 될 보완 요법 개입을 테스트하는 것입니다. 이 공개 연구는 참가자가 기존 치료를 계속 받는 단일 그룹 설계를 테스트할 것입니다. 모든 환자는 화학 요법 치료 시작부터 주 2회 공인 반사 전문의로부터 반사 요법(전문 발 요법)을 받게 됩니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 소화 시스템에 영향을 미치는 화학 요법 부작용에 대한 반사 요법 치료의 효과를 평가합니다. 2) 반사 요법 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 치료 평가는 FACIT-D 버전 3에서 실행됩니다. 환자의 정신 건강과 장 운동 상태를 설명하기 위해 간호 직원도 치료의 영향을 평가합니다. 화학 요법 치료 중과 후에 설문지를 사용하여 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AML의 진단
  • 화학 요법 치료
  • 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 동의서에 서명할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반사 요법 치료
모든 환자는 화학 요법 치료 시작부터 입원이 끝날 때까지 매주 2회 인증된 반사 전문의로부터 반사 요법(전문 발 요법)을 받게 됩니다.
다른: 반사 요법 치료
모든 환자는 화학 요법 치료 시작부터 주 2회 공인 반사 전문의로부터 반사 요법(전문 발 요법)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FACIT-D 설문지의 기준선에서 변경합니다.
기간: 화학 요법 치료 시작 후 1, 2, 3, 4주에 FACIT-D 설문지의 기준선에서 변경.
화학 요법 치료 시작 후 1, 2, 3, 4주에 FACIT-D 설문지의 기준선에서 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법 관련 설사에 대한 반사요법 치료의 효과를 평가하기 위해
기간: 설사 빈도는 화학 요법의 첫날부터 최대 30일까지 매일 기록됩니다.
설사 빈도는 간호 직원이 매일 기록하고 환자의 의료 차트에 입력합니다.
설사 빈도는 화학 요법의 첫날부터 최대 30일까지 매일 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0107-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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