Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zoneterapi: En intervention til patienter med akut myeloid leukæmi (AML).

14. februar 2017 opdateret af: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Zoneterapibehandling for nyligt diagnosticerede AML-patienter, kan det reducere bivirkninger i mave-tarmkanalen og forbedre og forbedre patienternes humør.

Formålet med denne undersøgelse er at teste en komplementær terapiintervention (zoneterapi), der vil hjælpe med at forbedre livskvaliteten (QOL) for patienter, der gennemgår kemoterapi for akut myeloid leukæmi. inden for rammerne af konventionel lægebehandling. Livskvalitet vil blive vurderet via mellemliggende indikatorer: 1) fysiske indikatorer (større fysisk funktion, lavere tilstedeværelse af symptomer) 2) følelsesmæssige indikatorer (større spiritualitet, lavere angst og lavere depressiv symptomologi); ved et specifikt spørgeskema. 3) kemoterapi bivirkninger forbundet med fordøjelsessystemet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at teste en komplementær terapiintervention, der vil hjælpe med at forbedre livskvaliteten (QOL) for patienter, der gennemgår kemoterapi for akut myeloid leukæmi inden for rammerne af konventionel medicinsk behandling. Denne åbne undersøgelse vil teste et engruppedesign, hvor deltagerne fortsat vil modtage konventionel pleje. Alle patienter vil modtage zoneterapi (en specialiseret fodterapi) af en certificeret zoneterapeut to gange om ugen fra begyndelsen af ​​kemoterapibehandlingen.

De specifikke mål er: 1) at evaluere effekten af ​​zoneterapibehandling på kemoterapibivirkninger, der påvirker fordøjelsessystemet. 2) at evaluere effekten af ​​zoneterapibehandling på livskvalitet. Vurderingen af ​​behandlingen vil blive udført på FACIT-D VERSION 3. Behandlingens påvirkninger vil også blive evalueret af plejepersonalet, med henblik på at beskrive patientens mentale helbred og tilstanden af ​​hans tarmbevægelse. Bivirkningen før under og efter kemoterapibehandlingen vil blive sammenlignet ved hjælp af spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af AML
  • kemoterapi behandling
  • underskrive en samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke villig til at underskrive en samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Zoneterapi behandling
Alle patienter vil modtage zoneterapi (en specialiseret fodterapi) af en certificeret zoneterapeut to gange om ugen fra begyndelsen af ​​kemoterapibehandlingen til slutningen af ​​indlæggelsen.
Andet: Zoneterapi behandling
Alle patienter vil modtage zoneterapi (en specialiseret fodterapi) af en certificeret zoneterapeut to gange om ugen fra begyndelsen af ​​kemoterapibehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i FACIT-D spørgeskemaet.
Tidsramme: Ændring fra baseline i FACIT-D-spørgeskemaet 1,2,3 og 4 uger fra begyndelsen af ​​kemoterapibehandlingen.
Ændring fra baseline i FACIT-D-spørgeskemaet 1,2,3 og 4 uger fra begyndelsen af ​​kemoterapibehandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​zoneterapibehandling på kemoterapi associeret diarré
Tidsramme: Hyppigheden af ​​diarré vil blive registreret dagligt fra den første dag af kemoterapi og op til 30 dage.
Hyppigheden af ​​diarré vil blive registreret dagligt af plejepersonalet og indtastet i patientens lægeskema.
Hyppigheden af ​​diarré vil blive registreret dagligt fra den første dag af kemoterapi og op til 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2016

Først opslået (SKØN)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0107-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Zoneterapi behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner