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Réflexologie : une intervention pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA)

14 février 2017 mis à jour par: Netanel Horowitz MD, Rambam Health Care Campus

Traitement de réflexologie pour les patients LAM nouvellement diagnostiqués, peut-il réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal et améliorer l'humeur des patients.

Le but de cette étude est de tester une intervention de thérapie complémentaire (réflexologie) qui aidera à améliorer la qualité de vie (QOL) pour les patients subissant une chimiothérapie pour la leucémie myéloïde aiguë. dans le cadre des soins médicaux conventionnels. La qualité de vie sera évaluée via des indicateurs intermédiaires : 1) indicateurs physiques (meilleur fonctionnement physique, moindre présence de symptômes) 2) indicateurs émotionnels (meilleure spiritualité, moindre anxiété et moindre symptomologie dépressive) ; par un questionnaire spécifique. 3) effets secondaires de la chimiothérapie associés au système digestif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester une intervention thérapeutique complémentaire qui contribuera à améliorer la qualité de vie (QOL) pour les patients subissant une chimiothérapie pour la leucémie myéloïde aiguë dans le cadre des soins médicaux conventionnels. Cette étude ouverte testera une conception à un groupe dans laquelle les participants continueront à recevoir des soins conventionnels. Tous les patients recevront de la réflexologie (une thérapie spécialisée des pieds) d'un réflexologue certifié deux fois par semaine dès le début du traitement de chimiothérapie.

Les objectifs spécifiques sont : 1) d'évaluer l'effet d'un traitement de réflexologie sur les effets secondaires de la chimiothérapie affectant le système digestif. 2) évaluer l'effet d'un traitement de réflexologie sur la qualité de vie. L'évaluation du traitement sera exécutée sur le FACIT-D VERSION 3. Les influences du traitement seront également évaluées par le personnel infirmier, afin de décrire la santé mentale du patient et l'état de son mouvement intestinal. L'effet secondaire avant pendant et après le traitement de chimiothérapie seront comparés à l'aide du questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de LAM
  • traitement de chimiothérapie
  • signer un formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

• Refus de signer un formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement de réflexologie
Tous les patients recevront de la réflexologie (une thérapie spécialisée des pieds) d'un réflexologue certifié deux fois par semaine du début du traitement de chimiothérapie jusqu'à la fin de l'hospitalisation.
Autre: Traitement de réflexologie
Tous les patients recevront de la réflexologie (une thérapie spécialisée des pieds) d'un réflexologue certifié deux fois par semaine dès le début du traitement de chimiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire FACIT-D.
Délai: Changement par rapport au départ dans le questionnaire FACIT-D à 1, 2, 3 et 4 semaines après le début du traitement de chimiothérapie.
Changement par rapport au départ dans le questionnaire FACIT-D à 1, 2, 3 et 4 semaines après le début du traitement de chimiothérapie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet du traitement de réflexologie sur la diarrhée associée à la chimiothérapie
Délai: La fréquence des diarrhées sera enregistrée quotidiennement à partir du premier jour de chimiothérapie et jusqu'à 30 jours.
La fréquence de la diarrhée sera enregistrée quotidiennement par le personnel infirmier et inscrite dans le dossier médical du patient.
La fréquence des diarrhées sera enregistrée quotidiennement à partir du premier jour de chimiothérapie et jusqu'à 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Netanel A Horowitz, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0107-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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