眼のトキソプラズマ症の重度の再発における遺伝的感受性の決定 (TREXO)
2021年8月31日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
眼のトキソ プラズマ症 (OT) は、世界中の視覚障害の主な原因です。
OT は、後部ブドウ膜炎の 30 ～ 50% の原因です。
それは、既知の理由なしに再活性化する可能性のある休眠感染を特徴とし、重度の不可逆的な視覚障害を引き起こします。
ヨーロッパにおける OT の全体的な再発率は、患者の 80% を超えており、最も極端なケースでは、1 エピソードから 11 エピソード (OT の 1%) の範囲である可能性があります。
現在の治療法は再発のリスクを軽減するものではなく、これらの免疫正常患者ではトキソプラズマ症の再発のリスクを予測することはできません。
これらの臨床的および生物学的発現の変化は、各患者の個々の遺伝的感受性に関連している可能性があります。
全ゲノムの高度な解析が可能になり、プロジェクトを検討できるようになりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- University Hospital, Strasbourg, France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トキソプラズマ原虫の血清反応陽性（患者と両親用）
- 遺伝子型IIの感染症（患者と両親の場合）
- 5回を超える眼のトキソプラズマ症の再発（患者のみ）
除外基準:
- 両親がT. gondii感染の血清反応陰性
- II型以外の遺伝子型による感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トキソプラズマ原虫陽性
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血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トキソプラズマ原虫に対する感受性に関連する遺伝子変異のハイライト。重度の眼の再発。突然変異分析は、この研究に含まれる被験者のエクソームシーケンスによって行われます
時間枠：この分析は、包含訪問に含まれる患者から採取された血液サンプルに対して実行されます
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この分析は、包含訪問に含まれる患者から採取された血液サンプルに対して実行されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud SAUER, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2019年11月11日
研究の完了 (実際)
2019年11月11日
試験登録日
最初に提出
2016年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。