Geneettisen herkkyyden määrittäminen silmätoksoplasmoosin vakavissa uusiutumisissa (TREXO)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Silmän toksoplasmoosi (OT) on yleisin näkövammaisuuden syy maailmanlaajuisesti.
OT on vastuussa 30-50 % posteriorisesta uveiitista.
Sille on ominaista lepotilassa olevat infektiot, jotka voivat aktivoitua uudelleen ilman tunnettuja syitä aiheuttaen vakavia peruuttamattomia näköhäviöitä.
OT:n yleinen uusiutumisaste Euroopassa on yli 80 % potilaista ja voi vaihdella yhdestä jaksosta 11 episodiin (1 % OT:sta) äärimmäisissä tapauksissa.
Nykyiset hoidot eivät vähennä uusiutumisen riskiä, eikä toksoplasmoosin uusiutumisen riskiä voida ennustaa näillä immunokompetenteilla potilailla.
Nämä kliiniset ja biologiset ilmentymismuutokset voivat liittyä kunkin potilaan yksilölliseen geneettiseen herkkyyteen.
Koko genomin edistynyt analyysi on nyt mahdollista harkita hanketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seropositiivinen Toxoplasma gondii -bakteerille (potilaalle ja vanhemmille)
- Genotyypin II infektio (potilaalle ja vanhemmille)
- silmätoksoplasmoosi uusiutuu >5 (vain potilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat seronegatiiviset T. gondii -infektion suhteen
- Muiden genotyyppien kuin tyypin II infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: seropositiivinen Toxoplasma gondiille
|
verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toxoplasma gondii -herkkyyteen liittyvien geneettisten mutaatioiden korostaminen.vakavat silmän uusiutumiset. Mutaatioanalyysi tehdään tähän tutkimukseen sisältyvien koehenkilöiden exome-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Tämä analyysi tehdään verinäytteestä, joka on otettu inkluusiokäynnille osallistuneilta potilailta
|
Tämä analyysi tehdään verinäytteestä, joka on otettu inkluusiokäynnille osallistuneilta potilailta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .