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Determinación de la susceptibilidad genética en recurrencias graves de toxoplasmosis ocular (TREXO)

31 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La toxoplasmosis ocular (OT) es una de las principales causas de discapacidad visual en todo el mundo. La TO es responsable del 30 al 50% de las uveítis posteriores. Se caracteriza por infecciones latentes que pueden reactivarse sin motivos conocidos, provocando una grave pérdida visual irreversible. La tasa global de recurrencia de TO en Europa es superior al 80% de los pacientes y puede oscilar entre un episodio y 11 episodios (1% de TO) en los casos más extremos. Los tratamientos actuales no reducen el riesgo de recurrencias y el riesgo de recurrencia de toxoplasmosis no se puede predecir en estos pacientes inmunocompetentes. Estos cambios en la expresión clínica y biológica podrían estar relacionados con una susceptibilidad genética individual de cada paciente. El análisis avanzado de todo el genoma ahora es posible considerar el proyecto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • seropositivo para Toxoplasma gondii (para paciente y padres)
  • Infección con genotipo II (para paciente y padres)
  • recurrencias de toxoplasmosis ocular > 5 (solo pacientes)

Criterio de exclusión:

  • Padres seronegativos para infección por T. gondii
  • Infección con otros genotipos que el tipo II

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: seropositivo para Toxoplasma gondii
Biológico: seropositivo para Toxoplasma gondii
muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resaltar mutaciones genéticas asociadas a la susceptibilidad a Toxoplasma gondii. Recurrencias oculares graves. El análisis de mutaciones se realizará mediante la secuenciación del exoma de los sujetos incluidos en este estudio.
Periodo de tiempo: Este análisis se realizará sobre una muestra de sangre extraída de los pacientes incluidos en la visita de inclusión.
Este análisis se realizará sobre una muestra de sangre extraída de los pacientes incluidos en la visita de inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6433

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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