Определение генетической предрасположенности при тяжелых рецидивах глазного токсоплазмоза (TREXO)
31 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Глазной токсоплазмоз (ОТ) является основной причиной нарушения зрения во всем мире.
ОТ является причиной от 30 до 50% случаев заднего увеита.
Для него характерны дремлющие инфекции, которые могут реактивироваться без известных причин, вызывая тяжелую необратимую потерю зрения.
Общая частота рецидивов ОТ в Европе превышает 80% у пациентов и может варьироваться от одного эпизода до 11 эпизодов (1% от ОТ) в самых крайних случаях.
Существующие методы лечения не снижают риск рецидивов, и риск рецидива токсоплазмоза нельзя предсказать у этих иммунокомпетентных пациентов.
Эти клинические и биологические изменения экспрессии могут быть связаны с индивидуальной генетической предрасположенностью каждого пациента.
Расширенный анализ всего генома теперь можно считать проектом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- серопозитивный на Toxoplasma gondii (для пациента и родителей)
- Заражение генотипом II (для пациента и родителей)
- рецидивов глазного токсоплазмоза > 5 (только у пациентов)
Критерий исключения:
- Родители серонегативны в отношении инфекции T. gondii.
- Заражение другими генотипами, кроме типа II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: серопозитивный на Toxoplasma gondii
|
образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выделение генетических мутаций, связанных с восприимчивостью к Toxoplasma gondii. Тяжелые рецидивы глаз. Анализ мутаций будет проводиться путем секвенирования экзома субъектов, включенных в это исследование.
Временное ограничение: Этот анализ будет выполняться на образце крови, взятом у пациентов, включенных в визит включения.
|
Этот анализ будет выполняться на образце крови, взятом у пациентов, включенных в визит включения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования серопозитивный на Toxoplasma gondii
-
University of ZurichЕще не набираютТоксоплазмоз | Правосторонний