Określenie podatności genetycznej w ciężkich nawrotach toksoplazmozy ocznej (TREXO)
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Toksoplazmoza oczna (OT) jest główną przyczyną upośledzenia wzroku na całym świecie.
OT odpowiada za 30 do 50% zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej oka.
Charakteryzuje się uśpionymi infekcjami, które mogą reaktywować się bez znanych przyczyn, powodując poważną nieodwracalną utratę wzroku.
Ogólny wskaźnik nawrotów OT w Europie przekracza 80% pacjentów i może wahać się od jednego epizodu do 11 epizodów (1% OT) w najbardziej skrajnych przypadkach.
Obecne metody leczenia nie zmniejszają ryzyka nawrotów, a ryzyka nawrotu toksoplazmozy nie można przewidzieć u pacjentów z prawidłową odpornością.
Te kliniczne i biologiczne zmiany ekspresji mogą być związane z indywidualną podatnością genetyczną każdego pacjenta.
Zaawansowana analiza całego genomu umożliwia teraz rozważenie projektu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- seropozytywny w kierunku Toxoplasma gondii (dla pacjenta i rodziców)
- Zakażenie genotypem II (dla pacjenta i rodziców)
- nawroty toksoplazmozy ocznej >5 (tylko pacjenci)
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice seronegatywni w kierunku zakażenia T. gondii
- Zakażenie innymi genotypami niż typ II
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: seropozytywny w kierunku Toxoplasma gondii
|
próbka krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podkreślenie mutacji genetycznych związanych z podatnością na Toxoplasma gondii. Ciężkie nawroty oka. Analiza mutacji zostanie przeprowadzona przez sekwencjonowanie egzomu osobników włączonych do tego badania
Ramy czasowe: Analiza ta zostanie przeprowadzona na próbce krwi pobranej od pacjentów objętych wizytą inkluzyjną
|
Analiza ta zostanie przeprowadzona na próbce krwi pobranej od pacjentów objętych wizytą inkluzyjną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .