Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af genetisk modtagelighed ved alvorlige gentagelser af okulær toxoplasmose (TREXO)

31. august 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Okulær toxoplasmose (OT) er en væsentlig årsag til synsnedsættelse på verdensplan. OT er ansvarlig for 30 til 50% af posterior uveitis. Det er karakteriseret ved hvilende infektioner, der kan reaktivere uden kendte årsager, hvilket forårsager alvorligt irreversibelt synstab. Den samlede gentagelsesrate for OT i Europa er større end 80 % for patienter og kan variere fra én episode til 11 episoder (1 % af OT) i de mest ekstreme tilfælde. Nuværende behandlinger reducerer ikke risikoen for tilbagefald, og risikoen for tilbagefald af toxoplasmose kan ikke forudsiges hos disse immunkompetente patienter. Disse kliniske og biologiske ekspressionsændringer kan være relateret til en individuel genetisk modtagelighed for hver patient. Den avancerede analyse af hele genomet nu muligt at overveje projektet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, france

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • seropositiv for Toxoplasma gondii (til patient og forældre)
  • Infektion med genotype II (til patient og forældre)
  • gentagelser af okulær toxoplasmose >5 (kun patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre seronegative for T. gondii-infektion
  • Infektion med andre genotyper end type II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: seropositiv for Toxoplasma gondii
Biologisk: seropositiv for Toxoplasma gondii
blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremhævelse af genetiske mutationer forbundet med modtageligheden for Toxoplasma gondii.svære øjentilbagefald. Mutationsanalyse vil blive udført ved exome-sekventering af forsøgspersonerne inkluderet i denne undersøgelse
Tidsramme: Denne analyse vil blive udført på en blodprøve taget hos patienter, der er inkluderet i inklusionsbesøget
Denne analyse vil blive udført på en blodprøve taget hos patienter, der er inkluderet i inklusionsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6433

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Toxoplasmose infektion

Kliniske forsøg med seropositiv for Toxoplasma gondii

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner