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眼部弓形虫病重度复发的遗传易感性测定 (TREXO)

2021年8月31日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
眼弓形虫病 (OT) 是全世界视力损害的主要原因。 OT 导致 30% 至 50% 的后葡萄膜炎。 它的特点是休眠感染可能会在没有已知原因的情况下重新激活,导致严重的不可逆转的视力丧失。 在欧洲,OT 患者的总体复发率超过 80%,在最极端的情况下可能从一次发作到 11 次发作(占 OT 的 1%)不等。 目前的治疗不能降低复发的风险,并且无法预测这些免疫功能正常的患者弓形虫病复发的风险。 这些临床和生物学表达变化可能与每个患者的个体遗传易感性有关。 整个基因组的高级分析现在可以考虑该项目。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 弓形虫血清阳性(患者和父母)
  • 基因型 II 感染(针对患者和父母)
  • 眼部弓形虫病复发 >5(仅限患者)

排除标准:

  • 父母弓形虫感染血清阴性
  • 感染II型以外的其他基因型

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:弓形虫血清阳性
血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
突出显示与弓形虫易感性相关的基因突变。严重的眼部复发。突变分析将通过本研究中包括的受试者的外显子组测序来完成
大体时间:该分析将对纳入访视中包括的患者采集的血样进行
该分析将对纳入访视中包括的患者采集的血样进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arnaud SAUER, MD、University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月30日

初级完成 (实际的)

2019年11月11日

研究完成 (实际的)

2019年11月11日

研究注册日期

首次提交

2016年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月8日

首次发布 (估计)

2016年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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