Bestemmelse av genetisk følsomhet ved alvorlige tilbakefall av okulær toksoplasmose (TREXO)
31. august 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Okulær toksoplasmose (OT) er en viktig årsak til synshemming over hele verden.
OT er ansvarlig for 30 til 50 % av posterior uveitt.
Det er preget av sovende infeksjoner som kan reaktiveres uten kjente årsaker, og forårsake alvorlig irreversibelt synstap.
Den totale tilbakefallsfrekvensen av OT i Europa er større enn 80 % for pasienter og kan variere fra én episode til 11 episoder (1 % av OT) i de mest ekstreme tilfellene.
Dagens behandlinger reduserer ikke risikoen for tilbakefall og risikoen for tilbakefall av toksoplasmose kan ikke forutsies hos disse immunkompetente pasientene.
Disse kliniske og biologiske uttrykksendringene kan være relatert til en individuell genetisk følsomhet for hver pasient.
Den avanserte analysen av hele genomet nå mulig å vurdere prosjektet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- seropositiv for Toxoplasma gondii (for pasient og foreldre)
- Infeksjon med genotype II (for pasient og foreldre)
- tilbakefall av okulær toksoplasmose >5 (kun pasienter)
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre seronegative for T. gondii-infeksjon
- Infeksjon med andre genotyper enn type II
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: seropositiv for Toxoplasma gondii
|
blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremheving av genetiske mutasjoner assosiert med mottakelighet for Toxoplasma gondii. alvorlige tilbakefall av øynene. Mutasjonsanalyse vil bli gjort ved exome-sekvensering av forsøkspersonene som er inkludert i denne studien
Tidsramme: Denne analysen vil bli utført på en blodprøve tatt av pasienter som er inkludert i inklusjonsbesøket
|
Denne analysen vil bli utført på en blodprøve tatt av pasienter som er inkludert i inklusjonsbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .