Bepaling van genetische gevoeligheid bij ernstige recidieven van oculaire toxoplasmose (TREXO)
31 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Oculaire toxoplasmose (OT) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van visusstoornissen.
OT is verantwoordelijk voor 30 tot 50% van de posterieure uveïtis.
Het wordt gekenmerkt door sluimerende infecties die zonder bekende redenen opnieuw kunnen worden geactiveerd, met ernstig onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen tot gevolg.
Het totale recidiefpercentage van OT in Europa is meer dan 80% voor patiënten en kan variëren van één episode tot 11 episodes (1% van OT) in de meest extreme gevallen.
De huidige behandelingen verminderen het risico op recidieven niet en het risico op recidief van toxoplasmose kan niet worden voorspeld bij deze immuuncompetente patiënten.
Deze klinische en biologische expressieveranderingen kunnen verband houden met een individuele genetische gevoeligheid van elke patiënt.
De geavanceerde analyse van het volledige genoom is nu mogelijk om het project te overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- seropositief voor Toxoplasma gondii (voor patiënt en ouders)
- Infectie met genotype II (voor patiënt en ouders)
- recidieven van oculaire toxoplasmose >5 (alleen patiënten)
Uitsluitingscriteria:
- Ouders seronegatief voor T. gondii-infectie
- Infectie met andere genotypen dan type II
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: seropositief voor Toxoplasma gondii
|
bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Benadrukken van genetische mutaties geassocieerd met de gevoeligheid voor Toxoplasma gondii. Ernstige oogrecidieven. Mutatie-analyse zal worden gedaan door middel van exome-sequencing van de proefpersonen die in deze studie zijn opgenomen
Tijdsspanne: Deze analyse zal worden uitgevoerd op een bloedmonster dat is afgenomen bij patiënten die zijn opgenomen in het opnamebezoek
|
Deze analyse zal worden uitgevoerd op een bloedmonster dat is afgenomen bij patiënten die zijn opgenomen in het opnamebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op seropositief voor Toxoplasma gondii
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het wervenToxoplasmose | Toxoplasmose, aangeboren | Toxoplasma-infecties | Toxoplasmose terugkerendFrankrijk
-
University of ZurichNog niet aan het werven
-
EpicentreMédecins Sans Frontières, France; Embassy of France in Uganda; National Sleeping...BeëindigdTrypanosomiasis, AfrikaansOeganda