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안구 톡소플라스마증의 중증 재발에서 유전적 감수성 결정 (TREXO)

2021년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
안구 톡소플라스마증(OT)은 전 세계적으로 시각 장애의 주요 원인입니다. OT는 후방 포도막염의 30~50%를 담당합니다. 이는 알려진 이유 없이 재활성화될 수 있는 휴면 감염을 특징으로 하며, 심각한 돌이킬 수 없는 시력 손실을 유발합니다. 유럽에서 OT의 전체 재발률은 환자의 경우 80% 이상이며 가장 극단적인 경우 1회에서 11회(OT의 1%)까지 다양할 수 있습니다. 현재 치료는 재발 위험을 감소시키지 않으며 톡소플라스마증 재발 위험은 이러한 면역적격 환자에서 예측할 수 없습니다. 이러한 임상 및 생물학적 발현 변화는 각 환자의 개별적인 유전적 감수성과 관련이 있을 수 있습니다. 이제 전체 게놈의 고급 분석이 프로젝트를 고려할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Toxoplasma gondii에 대한 혈청 양성 반응(환자 및 부모용)
  • 유전자형 II 감염(환자 및 부모용)
  • 안구 톡소플라스마증 재발 >5(환자만 해당)

제외 기준:

  • T. gondii 감염에 대한 혈청 음성 부모
  • II형 이외의 다른 유전자형 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Toxoplasma gondii에 대한 혈청 양성
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Toxoplasma gondii.severe eye recurrences에 대한 감수성과 관련된 유전자 돌연변이의 강조. 돌연변이 분석은 본 연구에 포함된 피험자의 엑솜 시퀀싱에 의해 수행됩니다.
기간: 이 분석은 포함 방문에 포함된 환자에서 채취한 혈액 샘플에 대해 수행됩니다.
이 분석은 포함 방문에 포함된 환자에서 채취한 혈액 샘플에 대해 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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