Determinazione della suscettibilità genetica nelle gravi recidive di toxoplasmosi oculare (TREXO)
31 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La toxoplasmosi oculare (OT) è una delle principali cause di disabilità visiva in tutto il mondo.
L'OT è responsabile del 30-50% delle uveiti posteriori.
È caratterizzata da infezioni dormienti che possono riattivarsi senza ragioni note, causando una grave perdita irreversibile della vista.
Il tasso complessivo di recidiva di OT in Europa è superiore all'80% per i pazienti e può variare da un episodio a 11 episodi (1% di OT) nei casi più estremi.
I trattamenti attuali non riducono il rischio di recidive e il rischio di recidiva della toxoplasmosi non può essere previsto in questi pazienti immunocompetenti.
Questi cambiamenti di espressione clinica e biologica potrebbero essere correlati a una suscettibilità genetica individuale di ciascun paziente.
L'analisi avanzata dell'intero genoma ora possibile prendere in considerazione il progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- University Hospital, Strasbourg, france
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sieropositivo per Toxoplasma gondii (per paziente e genitori)
- Infezione da genotipo II (per paziente e genitori)
- recidive di toxoplasmosi oculare >5 (solo pazienti)
Criteri di esclusione:
- Genitori sieronegativi per infezione da T. gondii
- Infezione con genotipi diversi dal tipo II
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sieropositivo per Toxoplasma gondii
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campione di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evidenziazione di mutazioni genetiche associate alla suscettibilità a Toxoplasma gondii. recidive oculari gravi. L'analisi delle mutazioni sarà effettuata mediante sequenziamento dell'esoma dei soggetti inclusi in questo studio
Lasso di tempo: Questa analisi verrà eseguita su un campione di sangue prelevato nei pazienti inclusi nella visita di inclusione
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Questa analisi verrà eseguita su un campione di sangue prelevato nei pazienti inclusi nella visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6433
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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