- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02863588
Determinação da suscetibilidade genética em recorrências graves de toxoplasmose ocular (TREXO)
31 de agosto de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A toxoplasmose ocular (TO) é uma das principais causas de deficiência visual em todo o mundo.
A TO é responsável por 30 a 50% das uveítes posteriores.
É caracterizada por infecções latentes que podem ser reativadas sem motivo conhecido, causando perda visual grave e irreversível.
A taxa global de recorrência de OT na Europa é superior a 80% para os pacientes e pode variar de um a 11 episódios (1% de OT) nos casos mais extremos.
Os tratamentos atuais não reduzem o risco de recorrência e o risco de recorrência da toxoplasmose não pode ser previsto nesses pacientes imunocompetentes.
Essas alterações de expressão clínica e biológica podem estar relacionadas a uma suscetibilidade genética individual de cada paciente.
A análise avançada de todo o genoma agora permite considerar o projeto.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- soropositivo para Toxoplasma gondii (para paciente e pais)
- Infecção com genótipo II (para paciente e pais)
- recorrências de toxoplasmose ocular >5 (somente pacientes)
Critério de exclusão:
- Pais soronegativos para infecção por T. gondii
- Infecção com outros genótipos que não o tipo II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: soropositivo para Toxoplasma gondii
|
amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Destaque de mutações genéticas associadas à suscetibilidade ao Toxoplasma gondii.recorrências oculares graves. A análise da mutação será feita por sequenciamento do exoma dos indivíduos incluídos neste estudo
Prazo: Esta análise será realizada em uma amostra de sangue coletada em pacientes incluídos na visita de inclusão
|
Esta análise será realizada em uma amostra de sangue coletada em pacientes incluídos na visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud SAUER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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